Effets des exercices oropharyngés sur les patients atteints de ronflement primaire, d'obstruction légère et modérée (EOE)
27 mai 2014 mis à jour par: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
Effets des exercices oropharyngés sur l'intensité du ronflement, les symptômes, l'anatomie des voies respiratoires supérieures et la capacité de repli des voies respiratoires supérieures éveillées et endormies chez les patients souffrant de ronflement primaire et d'apnée obstructive du sommeil légère à modérée
Étude randomisée de patients souffrant de ronflement primaire, d'apnée obstructive du sommeil légère et modérée.
Le protocole comprend 40 patients randomisés pour un exercice oropharyngé ou l'utilisation d'un dilatateur nasal, un exercice respiratoire et un lavage nasal.
Les objectifs sont d'étudier les effets de la thérapie sur l'oropharynx dans une série de variables cliniques, physiologiques et anatomiques, les changements sur le ronflement et la qualité du sommeil à l'aide d'analyses de la pression critique pharyngée, de la résonance magnétique, de la pression expiratoire négative et du ronflement.
Hypothèse que le groupe thérapeutique (exercices oropharyngés) aura plus de modifications par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée avec plusieurs critères d'évaluation primaires.
En décembre 2012, l'étude a également commencé à collecter la force et l'endurance de la langue (IOPI).
Étant donné que tous les patients ne sont pas en mesure d'effectuer toutes les évaluations, les publications seront divisées et présentées en fonction de l'achèvement du nombre requis de patients pour chaque critère d'évaluation principal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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São Paulo, Brésil, 05403-904
- Recrutement
- Incor- Heart Institute, Sleep Laboratory
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Contact:
- Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 55 (0xx) 11- 2661-5486
- E-mail: geraldo.lorenzi@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Pedro Rodrigues Genta, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Fabiane Kayamori
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Sous-enquêteur:
- Vanessa Ieto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
sujets souffrant de ronflement primaire, d'apnée obstructive du sommeil légère et modérée
Critère d'exclusion:
IMC > ou = 40, malformations craniofaciales, fumeurs, femmes enceintes, édentés, prothèses dentaires totales, utilisation de médicaments hypnotiques, accident vasculaire cérébral, dystrophie neuromusculaire, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie obstructive nasale sévère, chirurgie pharyngée , a déjà fait une sorte de traitement pour l'apnée obstructive du sommeil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Exercices oropharyngés et fonctions oropharyngées
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Exercices oropharyngés (issus de l'orthophonie) aux exercices du palais mou, de la langue et des muscles faciaux ainsi que des fonctions stomatognathiques.
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Comparateur factice: 2
Dilatateur nasal, exercice respiratoire, lavage nasal
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Exercices respiratoires, dilatateur nasal, lavage nasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Collapsabilité des voies respiratoires supérieures
Délai: 3 mois
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3 mois
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Images de résonance magnétique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Pression expiratoire négative
Délai: 3 mois
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3 mois
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Ronfler
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaires liés au sommeil
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Ieto, Heart Institute - InCor
- Chercheur principal: Fabiane Kayamori, Heart Institute - InCor
- Chercheur principal: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute - InCor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2012
Première publication (Estimation)
10 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3604/11/022
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