Suunnielun harjoitusten vaikutukset potilaille, joilla on primaarinen kuorsaus, lievä ja kohtalainen obstruktiivinen (EOE)
tiistai 27. toukokuuta 2014 päivittänyt: Geraldo Lorenzi-Filho, University of Sao Paulo
Suunnielun harjoitusten vaikutukset kuorsauksen voimakkuuteen, oireisiin, ylähengitysteiden anatomiaan ja ylempien hengitysteiden kokoon taittumiseen hereillä ja unessa potilailla, joilla on primaarinen kuorsaus ja lievä tai kohtalainen obstruktiivinen uniapnea
Satunnaistettu tutkimus potilaista, joilla on primaarinen kuorsaus, lievä ja kohtalainen obstruktiivinen uniapnea.
Pöytäkirja sisältää 40 potilasta, jotka on satunnaistettu suunielun harjoitteluun tai nenälaajentimen käyttöön, hengitysharjoituksiin ja nenähuuhteluun.
Tavoitteena on tutkia terapian vaikutuksia suunieluun kliinisissä, fysiologisissa ja anatomisissa muuttujissa, kuorsauksen ja unen laadun muutoksia nielun kriittisen paineen, magneettiresonanssin, negatiivisen uloshengityspaineen ja kuorsausanalyyseillä.
Oletuksena on, että terapiaryhmässä (suunnielun harjoitukset) on enemmän muutoksia kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa on useita ensisijaisia päätepisteitä.
Joulukuussa 2012 tutkimuksessa alettiin myös kerätä kielen voimaa ja kestävyyttä (IOPI).
Koska kaikki potilaat eivät pysty suorittamaan kaikkia arviointeja, julkaisut jaetaan ja esitetään kunkin ensisijaisen päätetapahtuman edellyttämän potilasmäärän valmistumisen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05403-904
- Rekrytointi
- Incor- Heart Institute, Sleep Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD
- Puhelinnumero: 55 (0xx) 11- 2661-5486
- Sähköposti: geraldo.lorenzi@gmail.com
-
Alatutkija:
- Pedro Rodrigues Genta, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Fabiane Kayamori
-
Alatutkija:
- Vanessa Ieto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilailla, joilla on primaarinen kuorsaus, lievä ja kohtalainen obstruktiivinen uniapnea
Poissulkemiskriteerit:
BMI > tai = 40, kallon epämuodostumat, tupakoitsijat, raskaana olevat naiset, hampaattomat, hammasproteesit, hypnoottisten lääkkeiden käyttö, aivohalvaus, neuromuskulaarinen dystrofia, sepelvaltimotauti, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, vaikea nenän ahtauttava sairaus, nielukirurgia , on jo tehnyt jonkinlaisen hoidon obstruktiiviseen uniapneaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Suunielun harjoitukset ja suunielun toiminnot
|
Suunielun harjoitukset (puheen kielen patologiasta johdettu) pehmeä kitalaen, kielen ja kasvolihasten harjoituksiin sekä stomatognaattisiin toimintoihin.
|
|
Huijausvertailija: 2
Nenälaajennus, hengitysharjoitus, nenähuuhtelu
|
Hengitysharjoitukset, nenän laajentaja, nenähuuhtelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ylempien hengitysteiden kokoontaittuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kuvat magneettiresonanssista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Negatiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kuorsata
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uneen liittyvät kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Ieto, Heart Institute - InCor
- Päätutkija: Fabiane Kayamori, Heart Institute - InCor
- Päätutkija: Geraldo Lorenzi-Filho, MD, PhD, Heart Institute - InCor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3604/11/022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .