생활관련 간이식 환자에서 원격 허혈 후조절이 간이식 및 신기능에 미치는 영향
2013년 12월 24일 업데이트: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
연구자들은 살아있는 기증자 간 이식을 받는 피험자에서 간 이식 기능 및 수술 후 신장 기능에 대한 원격 허혈 후조절의 임상적 효과를 평가하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식의 허혈성 재관류 손상 및 수술 후 신장 기능 장애는 간 이식을 받는 피험자에서 불량한 결과에 영향을 미치는 일반적인 문제입니다.
수술 후 신기능 장애의 발생률은 12~64%로 높게 보고되었으며 허혈/재관류 손상에 의한 것으로 생각된다.
허혈성 사전 또는 사후 조건화는 간 이식 동안 허혈/재관류 손상을 예방하는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다.
원격 허혈 사전 또는 사후 컨디셔닝은 또한 이전 동물 연구에서 주요 기관의 허혈/재관류 손상을 보호하는 것으로 보고되었습니다.
따라서 생체간이식 환자에서 원격 허혈 후조절이 간이식 기능과 수술 후 신기능에 미치는 임상적 효과를 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 생체 공여자 간이식을 받는 피험자
- 서면 동의서를 제출할 수 있는 20세 이상의 피험자
제외 기준:
- 재이식 수혜자
- 사지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환이 있는 자
- 간성뇌증이 있으신 분
- 간경변성 심근병증이 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
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실험적: RIPC 그룹
원격 허혈성 사후 조절을 받는 사람
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원격 허혈성 사후 조절을 받는 사람.
원격 허혈 사후 조절은 상지 허혈의 3회 5분 주기로 구성되며, 이는 한쪽 상지에 배치되고 250mmHg로 팽창된 자동 커프 인플레이터에 의해 유도되었으며, 중간에 커프가 수축되는 동안 5분의 재관류가 있었습니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 빌리루빈
기간: 수술 전 및 수술 종료 후 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96시간
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수술 전 및 수술 종료 후 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96시간에 총 빌리루빈
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수술 전 및 수술 종료 후 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능 테스트 프로필
기간: 수술 전 및 수술 종료 후 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96시간
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수술 전 및 수술 종료 후 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96시간에 혈청 BUN, 크레아티닌 농도, 추정 사구체여과율 및 소변 배출량
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수술 전 및 수술 종료 후 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96시간
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간 기능 테스트 프로필
기간: 수술 전 및 수술 종료 후 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96시간
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AST, ALT, 알부민, 수술 전 및 수술 종료 후 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96시간
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수술 전 및 수술 종료 후 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96시간
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수술 결과의 발생률
기간: 수술 종료 후 1주, 1개월
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간이식 급성 거부반응 발생률(생검 확인 또는 임상적 증상 있음), 이식편 기능 지연 발생률 : 임상적 증상 있음, 수술 후 신대체요법 발생률
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수술 종료 후 1주, 1개월
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입원 기간(일)
기간: 수술 종료 후 1개월, 2개월, 3개월
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총 입원 기간, ICU 체류 기간, 수술 후 체류 기간
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수술 종료 후 1개월, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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