Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fjern iskæmisk postkonditionering på levertransplantation og nyrefunktion hos patienter, der gennemgår leverrelateret levertransplantation

24. december 2013 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Forskerne forsøger at evaluere den kliniske effekt af fjern iskæmisk postkonditionering på levertransplantatfunktion og postoperativ nyrefunktion hos forsøgspersoner, der gennemgår levertransplantation med levende donorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk reperfusionsskade af levertransplantat og postoperativ nyredysfunktion er et almindeligt problem, som påvirker dårligt resultat hos personer, der gennemgår levertransplantation. Hyppigheden af ​​postoperativ nyredysfunktion blev rapporteret så høj som 12 ~ 64% og menes at være forårsaget af iskæmi/reperfusionsskade. Iskæmisk præ- eller postkonditionering blev rapporteret at være effektiv til forebyggelse af iskæmi/reperfusionsskade under levertransplantation. Fjern iskæmisk præ- eller postkonditionering blev også rapporteret at være beskyttende mod iskæmi/reperfusionsskade i større organer i tidligere dyreforsøg. Derfor forsøger vi at evaluere den kliniske effekt af fjern iskæmisk postkonditionering på levertransplantatfunktion og postoperativ nyrefunktion hos personer, der gennemgår levertransplantation med levende donorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der gennemgår levende donorlevertransplantation i løbet af undersøgelsesperioden
  • Forsøgspersoner ældre end 20 år, der kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Re-transplanterede modtagere
  • Dem med perifere vaskulære sygdomme, der påvirker ekstremiteterne
  • Dem med hepatisk encefalopati
  • Dem med cirrotisk kardiomyopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
intet indgreb
Eksperimentel: RIPC gruppe
Dem, der gennemgår fjern iskæmisk postkonditionering
Andet: RIPC
Dem, der gennemgår fjern iskæmisk postkonditionering. Fjern iskæmisk postkonditionering består af tre 5-minutters cyklusser med iskæmi i øvre ekstremiteter, som blev induceret af en automatiseret manchet-inflator placeret på den unilaterale øvre ekstremitet og oppustet til 250 mm Hg, med mellemliggende 5 minutters reperfusion, hvorunder manchetten blev tømt for luft. .
Andre navne:
  • fjern iskæmisk postkonditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total bilirubin
Tidsramme: før operationen og 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timer efter operationens afslutning
total bilirubin før operationen og 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timer efter operationens afslutning
før operationen og 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktionstestprofiler
Tidsramme: Før operationen og 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timer efter operationens afslutning
Serum BUN, kreatininkoncentration, estimeret GFR og urinproduktion før operationen og 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timer efter operationens afslutning
Før operationen og 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timer efter operationens afslutning
Leverfunktionstestprofiler
Tidsramme: før operationen og 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timer efter operationens afslutning
AST, ALT, albumin, før operation og 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timer efter operationens afslutning
før operationen og 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timer efter operationens afslutning
forekomst af kirurgisk udfald
Tidsramme: 1 uge, 1 måned efter operationens afslutning
forekomst af akut afstødning af transplanteret lever (biopsi-bekræftet eller klinisk symptomatisk), forekomst af forsinket graftfunktion: klinisk symptomatisk, forekomst af postoperativ nyreudskiftningsterapi
1 uge, 1 måned efter operationens afslutning
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder efter endt operation
samlet hospitalsophold, intensivafdeling, postoperativt ophold
1 måned, 2 måneder, 3 måneder efter endt operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2012

Først opslået (Skøn)

10. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-06-010-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RIPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner