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L'effet du postconditionnement ischémique à distance sur la greffe hépatique et la fonction rénale chez les patients subissant une transplantation hépatique liée à la vie

24 décembre 2013 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Les chercheurs tentent d'évaluer l'effet clinique du postconditionnement ischémique à distance sur la fonction du greffon hépatique et la fonction rénale postopératoire chez les sujets subissant une transplantation hépatique de donneur vivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions de reperfusion ischémique du greffon hépatique et la dysfonction rénale postopératoire sont un problème courant qui influence les mauvais résultats chez les sujets subissant une transplantation hépatique. L'incidence de la dysfonction rénale postopératoire a été rapportée jusqu'à 12 ~ 64 % et on pense qu'elle est causée par une lésion d'ischémie/reperfusion. Le pré- ou post-conditionnement ischémique s'est avéré efficace pour prévenir les lésions d'ischémie/reperfusion lors d'une transplantation hépatique. Le pré- ou post-conditionnement ischémique à distance a également été signalé comme protecteur contre les lésions d'ischémie / reperfusion dans les principaux organes dans des études antérieures sur des animaux. Par conséquent, nous essayons d'évaluer l'effet clinique du postconditionnement ischémique à distance sur la fonction du greffon hépatique et la fonction rénale postopératoire chez les sujets subissant une transplantation hépatique de donneur vivant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets subissant une greffe de foie de donneur vivant pendant la période d'étude
  • Sujets âgés de plus de 20 ans pouvant donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Receveurs retransplantés
  • Ceux qui ont des maladies vasculaires périphériques affectant les extrémités
  • Ceux qui ont une encéphalopathie hépatique
  • Ceux qui ont une cardiomyopathie cirrhotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention
Expérimental: Groupe RIPC
Ceux qui subissent un postconditionnement ischémique à distance
Autre: RIPC
Ceux qui subissent un postconditionnement ischémique à distance. Le postconditionnement ischémique à distance consiste en trois cycles de 5 min d'ischémie du membre supérieur, qui a été induite par un gonfleur de brassard automatisé placé sur le membre supérieur unilatéral et gonflé à 250 mm Hg, avec une reperfusion de 5 min au cours de laquelle le brassard a été dégonflé .
Autres noms:
  • postconditionnement ischémique à distance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bilirubine totale
Délai: avant la chirurgie et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 heures après la fin de la chirurgie
bilirubine totale avant la chirurgie et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 heures après la fin de la chirurgie
avant la chirurgie et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 heures après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils de test de la fonction rénale
Délai: Avant la chirurgie et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 heures après la fin de la chirurgie
BUN sérique, concentration de créatinine, DFG estimé et débit urinaire avant la chirurgie et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 heures après la fin de la chirurgie
Avant la chirurgie et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 heures après la fin de la chirurgie
Profils de test de la fonction hépatique
Délai: avant la chirurgie et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 heures après la fin de la chirurgie
AST, ALT, albumine, avant la chirurgie et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 heures après la fin de la chirurgie
avant la chirurgie et à 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 heures après la fin de la chirurgie
incidence des résultats chirurgicaux
Délai: 1 semaine, 1 mois après la fin de la chirurgie
incidence du rejet aigu du foie transplanté (confirmé par biopsie ou cliniquement symptomatique), incidence de la fonction retardée du greffon : cliniquement symptomatique, incidence de la thérapie de remplacement rénal postopératoire
1 semaine, 1 mois après la fin de la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois après la fin de la chirurgie
séjour total à l'hôpital, séjour en soins intensifs, séjour postopératoire
1 mois, 2 mois, 3 mois après la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2012

Première publication (Estimation)

10 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-06-010-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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