O efeito do pós-condicionamento isquêmico remoto no enxerto hepático e na função renal em pacientes submetidos a transplante hepático relacionado a vida
24 de dezembro de 2013 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Os pesquisadores estão tentando avaliar o efeito clínico do pós-condicionamento isquêmico remoto na função do enxerto hepático e na função renal pós-operatória em indivíduos submetidos a transplante de fígado com doador vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão isquêmica de reperfusão do enxerto hepático e a disfunção renal pós-operatória é um problema comum que influencia o mau resultado em indivíduos submetidos a transplante hepático.
A incidência de disfunção renal pós-operatória foi relatada em 12 a 64% e acredita-se que seja causada por lesão de isquemia/reperfusão.
O pré ou pós-condicionamento isquêmico foi relatado como eficaz na prevenção de lesão de isquemia/reperfusão durante o transplante hepático.
O pré ou pós-condicionamento isquêmico remoto também foi relatado como protetor para lesão de isquemia/reperfusão em órgãos principais em estudos anteriores com animais.
Portanto, estamos tentando avaliar o efeito clínico do pós-condicionamento isquêmico remoto na função do enxerto hepático e na função renal pós-operatória em indivíduos submetidos a transplante de fígado com doador vivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos submetidos a transplante de fígado de doador vivo durante o período do estudo
- Indivíduos com mais de 20 anos que podem dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Receptores retransplantados
- Aqueles com doenças vasculares periféricas que afetam as extremidades
- Aqueles com encefalopatia hepática
- Aqueles com cardiomiopatia cirrótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção
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Experimental: Grupo RIPC
Aqueles submetidos a pós-condicionamento isquêmico remoto
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Aqueles submetidos a pós-condicionamento isquêmico remoto.
O pós-condicionamento isquêmico remoto consiste em três ciclos de 5 minutos de isquemia do membro superior, induzidos por um insuflador automático de manguito colocado no membro superior unilateral e inflado a 250 mm Hg, com 5 minutos intermediários de reperfusão durante os quais o manguito foi desinsuflado .
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bilirrubina total
Prazo: antes da cirurgia e 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas após o término da cirurgia
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bilirrubina total antes da cirurgia e 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas após o término da cirurgia
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antes da cirurgia e 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de teste de função renal
Prazo: Antes da cirurgia e 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas após o término da cirurgia
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BUN sérico, concentração de creatinina, TFG estimada e débito urinário antes da cirurgia e 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas após o término da cirurgia
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Antes da cirurgia e 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas após o término da cirurgia
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Perfis de teste de função hepática
Prazo: antes da cirurgia e 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas após o término da cirurgia
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AST, ALT, albumina, antes da cirurgia e 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas após o término da cirurgia
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antes da cirurgia e 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas após o término da cirurgia
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incidência de Resultado Cirúrgico
Prazo: 1 semana, 1 mês após o término da cirurgia
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incidência de rejeição aguda de fígado transplantado (confirmada por biópsia ou clinicamente sintomática), incidência de função retardada do enxerto: clinicamente sintomática, incidência de terapia renal substitutiva pós-operatória
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1 semana, 1 mês após o término da cirurgia
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Tempo de internação (dias)
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses após o término da cirurgia
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internação total, internação na UTI, internação pós-operatória
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1 mês, 2 meses, 3 meses após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-06-010-001
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