El efecto del poscondicionamiento isquémico remoto en el injerto hepático y la función renal en pacientes sometidos a trasplante hepático relacionado con la vida
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Los investigadores están tratando de evaluar el efecto clínico del poscondicionamiento isquémico remoto sobre la función del injerto hepático y la función renal posoperatoria en sujetos que se someten a un trasplante de hígado de donante vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión por reperfusión isquémica del injerto hepático y la disfunción renal postoperatoria es un problema común que influye en el mal resultado de los sujetos que se someten a un trasplante hepático.
Se informó que la incidencia de disfunción renal posoperatoria es tan alta como 12 ~ 64% y se cree que es causada por lesión por isquemia/reperfusión.
Se informó que el pre o poscondicionamiento isquémico es eficaz para prevenir la lesión por isquemia/reperfusión durante el trasplante de hígado.
También se informó que el precondicionamiento isquémico remoto o el poscondicionamiento protegen contra la lesión por isquemia/reperfusión en los órganos principales en estudios previos con animales.
Por lo tanto, estamos tratando de evaluar el efecto clínico del poscondicionamiento isquémico remoto sobre la función del injerto hepático y la función renal posoperatoria en sujetos sometidos a trasplante de hígado de donante vivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sometidos a trasplante de hígado de donante vivo durante el período de estudio
- Sujetos mayores de 20 años que pueden dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Receptores retrasplantados
- Aquellos con enfermedades vasculares periféricas que afectan las extremidades.
- Aquellos con encefalopatía hepática.
- Aquellos con miocardiopatía cirrótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo RIPC
Aquellos sometidos a poscondicionamiento isquémico remoto
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Aquellos sometidos a poscondicionamiento isquémico remoto.
El poscondicionamiento isquémico remoto consiste en tres ciclos de 5 min de isquemia de la extremidad superior, que fue inducida por un manguito inflador automático colocado en la extremidad superior unilateral e inflado a 250 mm Hg, con una reperfusión intermedia de 5 min durante la cual se desinfló el manguito. .
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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bilirrubina total
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas después de finalizada la cirugía
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bilirrubina total antes de la cirugía y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas después de finalizada la cirugía
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antes de la cirugía y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas después de finalizada la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles de prueba de función renal
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas después de finalizada la cirugía
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BUN sérico, concentración de creatinina, TFG estimada y producción de orina antes de la cirugía y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas después del final de la cirugía
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Antes de la cirugía y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas después de finalizada la cirugía
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Perfiles de prueba de función hepática
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas después de finalizada la cirugía
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AST, ALT, albúmina, antes de la cirugía y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas después de finalizada la cirugía
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antes de la cirugía y a las 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 horas después de finalizada la cirugía
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incidencia de Resultado Quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes después del final de la cirugía
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incidencia de rechazo agudo de hígado trasplantado (confirmado por biopsia o clínicamente sintomático), incidencia de función retardada del injerto: clínicamente sintomática, incidencia de terapia de reemplazo renal posoperatoria
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1 semana, 1 mes después del final de la cirugía
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 meses, 3 meses después del final de la cirugía
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estancia hospitalaria total, estancia en UCI, estancia postoperatoria
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1 mes, 2 meses, 3 meses después del final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-06-010-001
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