Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaukoiskeemisen jälkihoidon vaikutus maksasiirteen ja munuaisten toimintaan potilailla, joille tehdään elämiseen liittyvä maksansiirto

tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Tutkijat yrittävät arvioida iskeemisen etähoidon kliinistä vaikutusta maksasiirteen toimintaan ja leikkauksen jälkeiseen munuaisten toimintaan koehenkilöillä, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksasiirteen iskeeminen reperfuusiovaurio ja leikkauksen jälkeinen munuaisten vajaatoiminta on yleinen ongelma, joka vaikuttaa huonoon lopputulokseen maksansiirtopotilailla. Postoperatiivisten munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan jopa 12–64 %, ja sen uskotaan johtuvan iskemiasta/reperfuusiovauriosta. Iskeemisen esi- tai jälkihoidon raportoitiin olevan tehokas iskemian/reperfuusiovaurion estämisessä maksansiirron aikana. Etäiskeemisen esi- tai jälkikäsittelyn raportoitiin myös suojaavan iskemialta/reperfuusiovauriolta tärkeimmissä elimissä aiemmissa eläintutkimuksissa. Siksi yritämme arvioida iskeemisen etähoidon kliinistä vaikutusta maksasiirteen toimintaan ja leikkauksen jälkeiseen munuaisten toimintaan koehenkilöillä, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille tehtiin elävän luovuttajan maksansiirto tutkimusjakson aikana
  • Yli 20-vuotiaat henkilöt, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Uudelleen siirretyt vastaanottajat
  • Ne, joilla on raajoihin vaikuttavia perifeerisiä verisuonitauteja
  • Hepaattista enkefalopatiaa sairastavat
  • Ne, joilla on kirroottinen kardiomyopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
ei väliintuloa
Kokeellinen: RIPC-ryhmä
Ne, joille tehdään kauko-iskeeminen jälkihoito
Muut: RIPC
Ne, joille tehdään kauko-iskeeminen jälkihoito. Etäiskeeminen jälkihoito koostuu kolmesta 5 minuutin yläraajan iskemian syklistä, joka indusoitiin automatisoidulla mansetin täyttölaitteella, joka asetettiin toispuoliseen yläraajaan ja puhallettiin 250 mm Hg:iin, ja välissä tapahtui 5 minuutin reperfuusio, jonka aikana mansetti tyhjennettiin. .
Muut nimet:
  • kauko-iskeeminen jälkihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
kokonaisbilirubiini ennen leikkausta ja 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
ennen leikkausta ja 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaistoiminnan testiprofiilit
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Seerumin BUN, kreatiniinipitoisuus, arvioitu GFR ja virtsan eritys ennen leikkausta ja 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Ennen leikkausta ja 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Maksan toimintatestiprofiilit
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
AST, ALT, albumiini, ennen leikkausta ja 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
ennen leikkausta ja 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
kirurgisen lopputuloksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi leikkauksen päättymisen jälkeen
siirretyn maksan akuutin hylkimisreaktion ilmaantuvuus (biopsialla varmistettu tai kliinisesti oireellinen), siirteen toiminnan viivästymisen ilmaantuvuus: kliinisesti oireellinen, leikkauksen jälkeisen munuaiskorvaushoidon ilmaantuvuus
1 viikko, 1 kuukausi leikkauksen päättymisen jälkeen
Sairaalahoidon kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta leikkauksen päättymisen jälkeen
sairaalassaoloaika, tehohoitojakso, leikkauksen jälkeinen oleskelu
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-06-010-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RIPC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa