远距离缺血后处理对活体肝移植患者移植肝及肾功能的影响
2013年12月24日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
研究人员正试图评估远程缺血后处理对接受活体肝移植的受试者的肝移植物功能和术后肾功能的临床影响。
研究概览
详细说明
肝移植物的缺血再灌注损伤和术后肾功能不全是影响肝移植受试者预后不良的常见问题。
据报道术后肾功能不全的发生率高达 12 ~ 64%，被认为是由缺血/再灌注损伤引起的。
据报道，缺血预处理或后处理可有效预防肝移植过程中的缺血/再灌注损伤。
据报道，在先前的动物研究中，远程缺血预处理或后处理对主要器官的缺血/再灌注损伤也有保护作用。
因此，我们正在尝试评估远程缺血后处理对接受活体肝移植的受试者的肝移植物功能和术后肾功能的临床影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究期间接受活体肝移植的受试者
- 年龄超过 20 岁且可以提供书面知情同意书的受试者
排除标准：
- 再移植受者
- 那些患有影响四肢的周围血管疾病的人
- 肝性脑病患者
- 肝硬化心肌病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
没有干预
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实验性的：RIPC集团
那些接受远程缺血后处理的人
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接受远程缺血后处理的患者。
远程缺血后处理包括三个 5 分钟周期的上肢缺血，由放置在单侧上肢的自动袖带充气器诱导并充气至 250 毫米汞柱，中间有 5 分钟的再灌注，在此期间袖带放气.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总胆红素
大体时间：手术前及手术结束后6、12、24、36、48、60、72、84、96小时
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手术前和手术结束后 6、12、24、36、48、60、72、84、96 小时的总胆红素
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手术前及手术结束后6、12、24、36、48、60、72、84、96小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能测试简介
大体时间：手术前及手术结束后6、12、24、36、48、60、72、84、96小时
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术前及术后6、12、24、36、48、60、72、84、96小时血清BUN、肌酐浓度、估计GFR和尿量
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手术前及手术结束后6、12、24、36、48、60、72、84、96小时
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肝功能测试概况
大体时间：手术前及手术结束后6、12、24、36、48、60、72、84、96小时
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AST、ALT、白蛋白、术前及术后6、12、24、36、48、60、72、84、96小时
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手术前及手术结束后6、12、24、36、48、60、72、84、96小时
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手术结果发生率
大体时间：手术结束后1周1个月
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移植肝急性排斥反应的发生率（活检证实或临床症状），移植物功能延迟的发生率：临床症状，术后肾脏替代治疗的发生率
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手术结束后1周1个月
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住院时间（天）
大体时间：手术结束后1个月、2个月、3个月
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总住院时间、ICU 时间、术后时间
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手术结束后1个月、2个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月9日
首次发布 (估计)
2012年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月24日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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