Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av avlägsna ischemisk efterkonditionering på levertransplantat och njurfunktion hos patienter som genomgår leverrelaterad levertransplantation

24 december 2013 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Utredarna försöker utvärdera den kliniska effekten av avlägsna ischemisk postkonditionering på levertransplantatfunktion och postoperativ njurfunktion hos patienter som genomgår levertransplantation av levande donator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ischemisk reperfusionsskada av levertransplantat och postoperativ njurdysfunktion är ett vanligt problem som påverkar dåligt resultat hos patienter som genomgår levertransplantation. Incidensen av postoperativ njurdysfunktion rapporterades så hög som 12 ~ 64 % och tros vara orsakad av ischemi/reperfusionsskada. Ischemisk pre- eller postkonditionering rapporterades vara effektiv för att förhindra ischemi/reperfusionsskada under levertransplantation. Fjärrstyrd ischemisk pre- eller postkonditionering rapporterades också vara skyddande för ischemi/reperfusionsskada i större organ i tidigare djurstudier. Därför försöker vi utvärdera den kliniska effekten av avlägsna ischemisk postkonditionering på levertransplantatfunktion och postoperativ njurfunktion hos patienter som genomgår levertransplantation av levande donator.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som genomgick levertransplantation av levande donator under studieperioden
  • Försökspersoner äldre än 20 år som kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Återtransplanterade mottagare
  • De med perifera kärlsjukdomar som påverkar extremiteterna
  • De med leverencefalopati
  • De med cirros kardiomyopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
inget ingripande
Experimentell: RIPC-gruppen
De som genomgår avlägsna ischemisk efterkonditionering
Övrig: RIPC
De som genomgår avlägsna ischemisk efterkonditionering. Fjärrstyrd ischemisk postkonditionering består av tre 5-minuterscykler av ischemi i övre extremiteterna, som inducerades av en automatiserad manschettuppblåsare placerad på den unilaterala övre extremiteten och blåst upp till 250 mm Hg, med en mellanliggande 5 minuters reperfusion under vilken manschetten tömdes. .
Andra namn:
  • avlägsna ischemisk efterkonditionering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totalt bilirubin
Tidsram: före operationen och 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timmar efter operationens slut
total bilirubin före operationen och vid 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timmar efter operationens slut
före operationen och 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timmar efter operationens slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njurfunktionstestprofiler
Tidsram: Före operationen och vid 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timmar efter operationens slut
Serum BUN, kreatininkoncentration, uppskattad GFR och urinproduktion före operationen och 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timmar efter operationens slut
Före operationen och vid 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timmar efter operationens slut
Leverfunktionstestprofiler
Tidsram: före operationen och 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timmar efter operationens slut
AST, ALT, albumin, före operation och vid 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timmar efter operationens slut
före operationen och 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 timmar efter operationens slut
förekomst av kirurgiskt resultat
Tidsram: 1 vecka, 1 månad efter avslutad operation
förekomst av akut avstötning av transplanterad lever (biopsibekräftad eller kliniskt symptomatisk), förekomst av fördröjd transplantatfunktion: kliniskt symptomatisk, förekomst av postoperativ njurersättningsterapi
1 vecka, 1 månad efter avslutad operation
Längd på sjukhusvistelsen (dagar)
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader efter avslutad operation
total sjukhusvistelse, intensivvårdsvistelse, postoperativ vistelse
1 månad, 2 månader, 3 månader efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-06-010-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RIPC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera