Wpływ odległego postkondycjonowania niedokrwiennego na przeszczep wątroby i czynność nerek u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby związanemu z życiem
24 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Badacze próbują ocenić kliniczny wpływ odległego kondycjonowania niedokrwiennego na czynność przeszczepu wątroby i pooperacyjną czynność nerek u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby od żywego dawcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedokrwienne uszkodzenie reperfuzyjne przeszczepu wątroby i pooperacyjna dysfunkcja nerek to częsty problem, który wpływa na złe rokowanie u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby.
Częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji nerek wynosiła 12-64% i uważa się, że jest ona spowodowana uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym.
Donoszono, że niedokrwienne kondycjonowanie przed lub po kondycjonowaniu jest skuteczne w zapobieganiu urazom niedokrwiennym/reperfuzyjnym podczas przeszczepu wątroby.
Zgłoszono również, że zdalne niedokrwienie przed lub po kondycjonowaniu chroni przed uszkodzeniem niedokrwiennym / reperfuzyjnym w głównych narządach we wcześniejszych badaniach na zwierzętach.
Dlatego staramy się ocenić kliniczny wpływ zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego na czynność przeszczepu wątroby i pooperacyjną czynność nerek u osób poddawanych przeszczepowi wątroby od żywego dawcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby od żywego dawcy w okresie badania
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat, którzy mogą wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ponownie przeszczepieni biorcy
- Osoby z chorobami naczyń obwodowych dotykającymi kończyn
- Osoby z encefalopatią wątrobową
- Ci z kardiomiopatią marskości wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa RPC
Osoby poddawane odległemu postkondycjonowaniu niedokrwiennemu
|
Osoby poddawane odległemu postkondycjonowaniu niedokrwiennemu.
Zdalne postkondycjonowanie niedokrwienne składa się z trzech 5-minutowych cykli niedokrwienia kończyny górnej, które zostało wywołane przez automatyczny inflator mankietu umieszczony na jednostronnej kończynie górnej i napompowany do 250 mm Hg, z interweniującą 5-minutową reperfuzją, podczas której mankiet został opróżniony .
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bilirubina całkowita
Ramy czasowe: przed operacją oraz 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 godzin po zakończeniu operacji
|
bilirubina całkowita przed operacją oraz po 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 godzinach po zakończeniu operacji
|
przed operacją oraz 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 godzin po zakończeniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile testów czynności nerek
Ramy czasowe: Przed operacją oraz po 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 godzinach po zakończeniu operacji
|
BUN w surowicy, stężenie kreatyniny, szacowany GFR i wydalanie moczu przed operacją oraz 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 godzin po zakończeniu operacji
|
Przed operacją oraz po 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 godzinach po zakończeniu operacji
|
|
Profile testów funkcji wątroby
Ramy czasowe: przed operacją oraz 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 godzin po zakończeniu operacji
|
AST, ALT, albuminy przed operacją i po 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 godzinach po operacji
|
przed operacją oraz 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 godzin po zakończeniu operacji
|
|
częstość występowania wyniku chirurgicznego
Ramy czasowe: 1 tydzień, 1 miesiąc po zakończeniu operacji
|
częstość występowania ostrego odrzucenia przeszczepionej wątroby (potwierdzona biopsją lub z objawami klinicznymi), częstość występowania opóźnionej czynności przeszczepu: klinicznie objawowa, częstość występowania pooperacyjnej terapii nerkozastępczej
|
1 tydzień, 1 miesiąc po zakończeniu operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po zakończeniu operacji
|
całkowity pobyt w szpitalu, pobyt na OIT, pobyt pooperacyjny
|
1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące po zakończeniu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-06-010-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .