Влияние отдаленного ишемического посткондиционирования на трансплантат печени и функцию почек у пациентов, перенесших связанную с жизнью трансплантацию печени
24 декабря 2013 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Исследователи пытаются оценить клинический эффект отдаленного ишемического посткондиционирования на функцию трансплантата печени и послеоперационную функцию почек у пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическое реперфузионное повреждение трансплантата печени и послеоперационная дисфункция почек являются распространенной проблемой, которая влияет на неблагоприятный исход у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Сообщалось, что частота послеоперационной почечной дисфункции достигает 12–64%, и считается, что она вызвана ишемическим/реперфузионным повреждением.
Сообщалось, что ишемическое пре- или посткондиционирование эффективно для предотвращения ишемического/реперфузионного повреждения во время трансплантации печени.
В предыдущих исследованиях на животных также сообщалось, что дистанционное ишемическое пре- или посткондиционирование защищает от ишемического/реперфузионного повреждения основных органов.
Поэтому мы пытаемся оценить клиническое влияние отдаленного ишемического посткондиционирования на функцию трансплантата печени и послеоперационную функцию почек у пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, перенесшие трансплантацию печени от живого донора в течение периода исследования
- Субъекты старше 20 лет, которые могут дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Повторно трансплантированные реципиенты
- Людям с заболеваниями периферических сосудов, поражающими конечности.
- Те, у кого печеночная энцефалопатия
- Лица с цирротической кардиомиопатией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Группа РИПК
Проходящие дистанционное ишемическое посткондиционирование
|
Проходящие дистанционное ишемическое посткондиционирование.
Дистанционное ишемическое посткондиционирование состоит из трех 5-минутных циклов ишемии верхней конечности, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты, надетым на одностороннюю верхнюю конечность и надутым до 250 мм рт.ст., с промежуточной 5-минутной реперфузией, во время которой манжета сдувается. .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий билирубин
Временное ограничение: до операции и через 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 часов после окончания операции
|
общий билирубин до операции и через 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 часов после окончания операции
|
до операции и через 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 часов после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили почечной функции
Временное ограничение: До операции и через 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 часов после окончания операции
|
Уровень мочевины в сыворотке, концентрация креатинина, оценка СКФ и диуреза до операции и через 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 часов после окончания операции
|
До операции и через 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 часов после окончания операции
|
|
Профили функциональных тестов печени
Временное ограничение: до операции и через 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 часов после окончания операции
|
АСТ, АЛТ, альбумин до операции и через 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 часов после окончания операции
|
до операции и через 6, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 часов после окончания операции
|
|
Частота хирургического исхода
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц после окончания операции
|
частота острого отторжения пересаженной печени (подтвержденная биопсией или клинически симптоматическая), частота задержки функции трансплантата: клинически симптоматическая, частота послеоперационной заместительной почечной терапии
|
1 неделя, 1 месяц после окончания операции
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: 1 мес, 2 мес, 3 мес после окончания операции
|
общее пребывание в стационаре, пребывание в отделении интенсивной терапии, послеоперационное пребывание
|
1 мес, 2 мес, 3 мес после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-06-010-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .