제왕절개 후 음압 상처 치료
상처 합병증 위험이 높은 여성의 제왕절개 후 수술 후 상처 합병증을 예방하기 위한 음압 상처 치료
이 연구는 표준 멸균 드레싱 대신 제왕 절개 부위에 상처 흡입 장치를 사용하는 것이 수술 후 합병증의 위험이 높은 여성의 상처 합병증 및 상처 감염의 유병률을 감소시키는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 먼저 제왕절개를 받은 여성의 차트를 검토하여 연구 시작일 6개월 전 여성의 감염 및 상처 합병증 비율을 살펴볼 것입니다. 이 연구는 제왕절개 절개 부위에 일회용 휴대용 상처 진공 청소기를 배치하고 72시간 동안 제자리에 유지하는 것을 포함합니다. 그런 다음 조사관은 이 두 그룹 간의 상처 감염률과 상처 합병증을 비교할 것입니다.
음압 상처 시스템이 이 고위험 집단에서 상처 감염 및 합병증 비율을 감소시킬 것이라는 것이 우리의 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개를 받은 여성은 자연 분만보다 감염성 합병증이 5배 더 높은 것으로 나타났습니다. 상처 합병증에 대한 알려진 위험 요소는 비만, 양막의 조기 파열, 진성 당뇨병, 고혈압 장애, 응급 제왕절개 분만, 쌍태 분만, 융모막염, 외과적 실혈 증가 및 자간전증입니다.
이 연구는 표준 무균 드레싱 대신 상처에 부착된 흡입 장치의 사용이 수술 후 합병증의 위험이 높은 여성의 상처 합병증 및 상처 감염의 유병률을 감소시키는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 이 연구 참가자의 결과를 제왕절개를 받은 과거 대조군의 기존 데이터 세트와 비교할 것입니다. 이 연구는 상처 합병증의 위험 증가 기준을 충족하는 여성에게 수술 후(평균 48-72시간) 병원에 있는 동안 제자리에 유지되는 일회용 휴대용 음압 시스템을 배치하는 것을 포함합니다. 그런 다음 조사관은 이 두 그룹 간의 상처 감염률과 상처 합병증을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제왕절개
- 다음 조건 중 하나 이상이 있습니다.
- BMI > 30
- 빈혈증
- 자간전증(중증 또는 경증)
- 용혈, 상승된 간 효소 및 낮은 혈소판(HELLP)
- 긴급 절차
- > 4시간 동안 수술 전 양막 파열
- 맥락양막염
- 고혈압
- 당뇨병(임신 또는 임신 전)
- 치밀 유착 질환
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부압 펌프
수술 시 Prevena 음압 상처 시스템을 배치합니다.
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상처 합병증의 위험이 높은 환자를 위한 제왕절개 시 음압 상처 시스템 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 합병증 비율
기간: 수술 후 최대 6주
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상처 감염, 분리 또는 심부 감염
|
수술 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Tikkanen, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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