Negatiivisen paineen haavahoito keisarinleikkauksen jälkeen
Negatiivipaineinen haavahoito estämään leikkauksen jälkeisiä haavakomplikaatioita keisarinleikkauksen jälkeen naisilla, joilla on suuri haavakomplikaatioiden riski
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö keisarileikkaukseen asetettavan haavaimulaitteen käyttö tavallisen steriilin sidoksen sijaan haavakomplikaatioiden ja haavainfektioiden esiintyvyyttä naisilla, joilla on suuri postoperatiivisten komplikaatioiden riski. Tutkimuksessa tarkastellaan ensin infektioiden ja haavakomplikaatioiden määrää naisilla 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamispäivää tarkastelemalla kaavioita naisista, joille on tehty keisarileikkaus. Tutkimuksessa asetetaan kertakäyttöinen kannettava haavaimuri keisarinleikkausviillon päälle ja pidetään paikallaan 72 tuntia. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat haavainfektioiden ja haavakomplikaatioiden määrää näiden kahden ryhmän välillä.
Hypoteesimme on, että alipainehaavajärjestelmät vähentävät haavainfektiota ja komplikaatioiden määrää tässä suuren riskin väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tartuntakomplikaatioiden on havaittu olevan viisi kertaa yleisempiä keisarinleikkauksen saaneilla naisilla verrattuna emättimen synnytykseen. Tunnettuja haavakomplikaatioiden riskitekijöitä ovat liikalihavuus, kalvojen ennenaikainen repeämä, diabetes mellitus, verenpainetaudit, kiireellinen keisarileikkaus, kaksossynnytys, korioamnioniitti, lisääntynyt kirurginen verenhukka ja preeklampsia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö haavaan asetettavan imulaitteen käyttö tavallisen steriilin sidoksen sijaan haavakomplikaatioiden ja haavainfektioiden esiintyvyyttä naisilla, joilla on suuri postoperatiivisten komplikaatioiden riski. Tutkijat vertaavat tämän tutkimuksen osallistujien tuloksia olemassa olevaan tietosarjaan historiallisista kontrolleista, joille tehtiin keisarileikkaus. Tutkimuksessa asetetaan kertakäyttöinen kannettava negatiivinen haavapainejärjestelmä, joka pidetään paikallaan sairaalassa leikkauksen jälkeen (keskimäärin 48–72 tuntia) naisille, jotka täyttävät haavakomplikaatioiden lisääntyneen riskin kriteerit. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat haavainfektioiden ja haavakomplikaatioiden määrää näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Keisarinleikkauksen synnytys
- Siinä on yksi tai useampi seuraavista ehdoista:
- BMI > 30
- Anemia
- Preeklampsia (vaikea tai lievä)
- Hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot ja alhainen verihiutaleiden määrä (HELLP)
- Kiireellinen menettely
- Kalvojen repeämä ennen leikkausta > 4 tuntia
- Korioamnioniitti
- Hypertensio
- Diabetes (raskausaikainen tai esiraskaus)
- Tiheä tartuntatauti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alipainepumppu
Asetetaan Prevena-alipainehaavajärjestelmä leikkauksen yhteydessä.
|
Nelipaineisen haavajärjestelmän sijoittaminen keisarinleikkauksen yhteydessä niille, joilla on lisääntynyt haavakomplikaatioiden riski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksesta
|
Haavatulehdus, erottuminen tai syvä infektio
|
Jopa 6 viikkoa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Tikkanen, MD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201109727
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .