剖宫产后负压伤口治疗
2018年3月19日 更新者：Abbey Hardy-Fairbanks
负压伤口治疗预防伤口并发症高危妇女剖宫产术后伤口并发症
本研究旨在确定在剖宫产切口上使用伤口吸引装置代替标准无菌敷料是否会降低术后并发症高风险女性的伤口并发症和伤口感染的发生率。 该研究将首先通过查看接受剖宫产手术的女性图表来了解研究开始日期前 6 个月女性的感染和伤口并发症发生率。 该研究涉及在剖宫产切口上放置一次性便携式伤口真空吸尘器并将其保持在原位 72 小时。 然后，研究人员将比较这两组之间的伤口感染率和伤口并发症率。
我们的假设是负压伤口系统将降低这一高危人群的伤口感染和并发症发生率。
研究概览
详细说明
与阴道分娩相比，剖腹产妇女的感染性并发症要高出五倍。 伤口并发症的已知危险因素是肥胖、胎膜早破、糖尿病、高血压疾病、紧急剖宫产、双胞胎分娩、绒毛膜羊膜炎、手术失血增加和先兆子痫。
本研究旨在确定使用放置在伤口上的抽吸装置代替标准无菌敷料是否会降低术后并发症高风险女性的伤口并发症和伤口感染的发生率。 研究人员会将本研究参与者的结果与接受剖宫产的历史对照的现有数据集进行比较。 该研究涉及为符合伤口并发症风险增加标准的女性在手术后（平均 48-72 小时）在医院放置一次性使用的便携式伤口负压系统。 然后，研究人员将比较这两组之间的伤口感染率和伤口并发症率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 剖腹产
- 具有以下一项或多项条件：
- 体重指数 > 30
- 贫血
- 先兆子痫（重度或轻度）
- 溶血、肝酶升高和血小板减少 (HELLP)
- 紧急程序
- 手术前胎膜破裂 > 4 小时
- 绒毛膜羊膜炎
- 高血压
- 糖尿病（妊娠或妊娠前）
- 粘连病
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：负压泵
将在手术时放置 Prevena 负压伤口系统。
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对于伤口并发症风险增加的患者，在剖宫产时放置负压伤口系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口并发症发生率
大体时间：手术后最多 6 周
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伤口感染、分离或深部感染
|
手术后最多 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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