Терапия ран отрицательным давлением после кесарева сечения
Терапия ран отрицательным давлением для предотвращения послеоперационных раневых осложнений после кесарева сечения у женщин с высоким риском раневых осложнений
Это исследование направлено на определение того, уменьшит ли использование устройства для отсасывания раны, помещенного в разрез кесарева сечения, вместо стандартной стерильной повязки распространенность раневых осложнений и раневых инфекций у женщин с высоким риском послеоперационных осложнений. В исследовании сначала будет рассмотрена частота инфекций и раневых осложнений у женщин за 6 месяцев до даты начала исследования путем рассмотрения карт женщин, перенесших кесарево сечение. Исследование включает в себя размещение одноразового портативного вакуумного пылесоса над разрезом кесарева сечения и удержание его на месте в течение 72 часов. Затем исследователи сравнивают показатели раневой инфекции и раневых осложнений между этими двумя группами.
Наша гипотеза заключается в том, что раневые системы с отрицательным давлением уменьшат раневую инфекцию и частоту осложнений в этой группе высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что инфекционные осложнения в пять раз выше у женщин, перенесших кесарево сечение, по сравнению с вагинальными родами. Известными факторами риска раневых осложнений являются ожирение, преждевременное излитие плодных оболочек, сахарный диабет, гипертензивные расстройства, экстренное кесарево сечение, родоразрешение двойней, хориоамнионит, повышенная хирургическая кровопотеря и преэклампсия.
Это исследование направлено на определение того, снизит ли использование отсасывающего устройства, наложенного на рану, вместо стандартной стерильной повязки распространенность раневых осложнений и раневых инфекций у женщин с высоким риском послеоперационных осложнений. Исследователи будут сравнивать результаты, полученные от участников этого исследования, с существующим набором данных исторических контролей, перенесших кесарево сечение. Исследование включает в себя размещение одноразовой переносной системы отрицательного давления на рану во время пребывания в больнице после операции (в среднем 48-72 часа) у женщин, которые соответствуют критериям повышенного риска раневых осложнений. Затем исследователи сравнивают показатели раневой инфекции и раневых осложнений между этими двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Кесарево сечение
- Имеет одно или несколько из следующих условий:
- ИМТ > 30
- анемия
- Преэклампсия (тяжелая или легкая)
- Гемолиз, повышенный уровень ферментов печени и низкий уровень тромбоцитов (HELLP)
- Срочная процедура
- Разрыв плодных оболочек до операции > 4 часов
- Хориоамнионит
- Гипертония
- Диабет (гестационный или прегестационный)
- Плотная спаечная болезнь
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Насос отрицательного давления
Во время операции будет установлена система отрицательного давления Prevena для ран.
|
Размещение раневой системы с отрицательным давлением во время кесарева сечения у пациентов с повышенным риском раневых осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений ран
Временное ограничение: До 6 недель с момента операции
|
Раневая инфекция, отделение или глубокая инфекция
|
До 6 недель с момента операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sara Tikkanen, MD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201109727
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .