- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01637883
수술 후 인후통에 대한 Benzydamine HCl (POST)
2012년 7월 25일 업데이트: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
기관내관 커프의 Benzydamine Hydrochloride Dripping의 수술 후 인후염 예방 효과
수술 후 인후염에 대한 기관내관 커프에 벤지다민 염산염 적하의 진통 효과를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 환자를 벤지다민 염산염 또는 대조군으로 배정할 것입니다.
전체 ETT 커프에 벤지다민 염산염 3ml(4.5mg)를 적하하거나 마취 유도 5분 전에 아무것도 적시하지 않습니다.
수술 후 0, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 POST의 발생률 및 중증도를 평가할 것입니다.
벤지다민 염산염의 잠재적 부작용(인후 무감각, 인후 작열감, 구강 건조 및 갈증)도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, 태국, 90110
- 모병
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
연락하다:
- Sasikaan - Nimmaanrat, MD
- 전화번호: 1651 +6674455000
- 이메일: snimmaanrat@yahoo.com.au
-
연락하다:
- Kadesirin - Chokkijchai
- 전화번호: 1652 +6674455000
- 이메일: kadesirin@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Sasikaan - Nimmaanrat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 환자
- ASA 상태 I-II
- Mallampati 등급 I-II
- 수술시간 4시간 이내
- 앙와위 자세로 놓인 환자
제외 기준:
- 구강, 경추 또는 갑상선 수술을 받는 경우
- 1회 이상의 ETT 삽관 시도 또는 윤상골 압력을 이용한 신속한 연속 유도 기술로 삽관
- 비위/입위관 또는 식도 청진기 삽입
- 인후염 또는 쉰 목소리에 대한 불만
- 수술 전 7일 이내 상기도 감염 유무
- 위식도 역류
- 벤지다민 염산염 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 아무것도 아님
대조군에서는 기관내관의 커프에 아무것도 떨어뜨리지 않을 것입니다.
|
|
|
실험적: 벤지다민 HCl
전신마취 유도 5분전 기관내관의 커프에 benzydamine HCl을 적하한다.
|
전신마취 유도 5분 전에 벤지다민염산염 3ml(4.5mg)를 기관내관의 커프에 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 효과
기간: 24 시간
|
수술 후 0, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 인후통에 대한 통증 점수를 평가합니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벤지다민 염산염의 부작용
기간: 24 시간
|
수술 후 24시간 이내 목 저림, 목이 타는 듯한 느낌, 입마름, 갈증 등의 증상 발생
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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