Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Benzydamine HCl voor postoperatieve keelpijn (POST)

25 juli 2012 bijgewerkt door: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Werkzaamheid van benzydaminehydrochloride dat druppelt aan de manchet van de endotracheale buis ter preventie van postoperatieve keelpijn

Om het analgetische effect te evalueren van benzydaminehydrochloride dat op de manchet van de endotracheale tube druppelt voor postoperatieve keelpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten toewijzen aan de benzydamine-hydrochloride- of de controlegroep. De hele ETT-manchet wordt gedruppeld met 3 ml (4,5 mg) benzydaminehydrochloride of niets 5 minuten voorafgaand aan de anesthesie-inductie. De incidentie en ernst van POST op 0, 2, 4, 6, 12 en 24 uur na de operatie zullen worden beoordeeld. De mogelijke nadelige effecten van benzydaminehydrochloride (verdoofd gevoel in de keel, brandend gevoel in de keel, droge mond en dorst) zullen ook worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-65 jaar
  • ASA-status I-II
  • Mallampati klasse I-II
  • Duur van de operatie minder dan 4 uur
  • Patiënten in rugligging geplaatst

Uitsluitingscriteria:

  • Een orale, cervicale wervelkolom- of schildklieroperatie ondergaan
  • Meer dan één poging tot ETT-intubatie of geïntubeerd met een techniek van snelle opeenvolging van inductie met ringvormige druk
  • Inbrengen van neus-/ogastrische sonde of slokdarmstethoscoop
  • Klachten over keelpijn of heesheid
  • Aanwezigheid van bovenste luchtweginfectie binnen 7 dagen voorafgaand aan de operatie
  • Gastro-oesofageale reflux
  • Bekende allergie voor benzydamine hydrochloride of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: niets
in de controlegroep wordt niets op de manchet van de endotracheale tube gedruppeld
Experimenteel: benzydamine HCl
benzydamine HCl wordt 5 minuten voor de inductie van algehele anesthesie op de manchet van de endotracheale tube gedruppeld
Geneesmiddel: benzydamine HCl
3 ml (4,5 mg) benzydaminehydrochloride zal op de manchet van de endotracheale tube worden gedruppeld 5 minuten voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie
Andere namen:
  • Difflam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende werking
Tijdsspanne: 24 uur
evalueer de pijnscore voor keelpijn op 0, 2, 4, 6, 12 en 24 uur na de operatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen van benzydaminehydrochloride
Tijdsspanne: 24 uur
optreden van gevoelloosheid in de keel, brandend gevoel in de keel, droge mond en dorst) binnen 24 uur na de operatie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 54-039-08-1-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voor interventie

Klinische onderzoeken op benzydamine HCl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren