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Bencidamina HCl para el dolor de garganta posoperatorio (POST)

25 de julio de 2012 actualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Eficacia del goteo de clorhidrato de bencidamina en el manguito del tubo endotraqueal para la prevención del dolor de garganta posoperatorio

Evaluar el efecto analgésico del goteo de clorhidrato de bencidamina en el manguito del tubo endotraqueal para el dolor de garganta posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores asignarán a los pacientes al grupo de clorhidrato de bencidamina o al de control. Todo el manguito del TET se rociará con 3 ml (4,5 mg) de clorhidrato de bencidamina o nada 5 minutos antes de la inducción de la anestesia. Se valorará la incidencia y gravedad de POST a las 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio. También se evaluarán los posibles efectos adversos del clorhidrato de bencidamina (entumecimiento de la garganta, sensación de ardor en la garganta, boca seca y sed).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

86

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Kadesirin - Chokkijchai
          • Número de teléfono: 1652 +6674455000
          • Correo electrónico: kadesirin@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años
  • Estado ASA I-II
  • Mallampati grado I-II
  • Duración de la cirugía menos de 4 horas
  • Pacientes colocados en decúbito supino

Criterio de exclusión:

  • Someterse a una cirugía oral, de columna cervical o de tiroides
  • Más de un intento de intubación del TET o intubado con una técnica de inducción de secuencia rápida con presión cricoidea
  • Inserción de sonda nasogástrica/orogástrica o estetoscopio esofágico
  • Queja de dolor de garganta o ronquera
  • Presencia de infección del tracto respiratorio superior dentro de los 7 días previos a la operación
  • Reflujo gastroesofágico
  • Alergia conocida al clorhidrato de bencidamina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: nada
no se gotea nada en el manguito del tubo endotraqueal en el grupo de control
Experimental: clorhidrato de bencidamina
Se colocará gota a gota de clorhidrato de bencidamina en el manguito del tubo endotraqueal 5 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
Droga: clorhidrato de bencidamina
Se dejarán gotear 3 ml (4,5 mg) de clorhidrato de bencidamina en el manguito del tubo endotraqueal 5 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Difflam

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
evaluar la puntuación del dolor de garganta a las 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos secundarios del clorhidrato de bencidamina
Periodo de tiempo: 24 horas
la incidencia de entumecimiento de la garganta, sensación de ardor en la garganta, boca seca y sed) dentro de las 24 horas posteriores a la operación
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 54-039-08-1-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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