Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Benzydamina HCl na pooperacyjny ból gardła (POST)

25 lipca 2012 zaktualizowane przez: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Skuteczność kapania chlorowodorku benzydaminy z mankietu rurki dotchawiczej w zapobieganiu pooperacyjnemu bólowi gardła

Ocena działania przeciwbólowego chlorowodorku benzydaminy kapiącego na mankiet rurki dotchawiczej w leczeniu pooperacyjnego bólu gardła.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przydzielą pacjentów do chlorowodorku benzydaminy lub do grupy kontrolnej. Cały mankiet ETT będzie nasączony 3 ml (4,5 mg) chlorowodorku benzydaminy lub nic nie będzie nasączone na 5 minut przed indukcją znieczulenia. Oceniona zostanie częstość występowania i ciężkość POST w 0, 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Ocenione zostaną również potencjalne działania niepożądane chlorowodorku benzydaminy (drętwienie gardła, pieczenie w gardle, suchość w ustach i pragnienie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • Status ASA I-II
  • Mallampati stopień I-II
  • Czas trwania zabiegu poniżej 4 godzin
  • Pacjenci ułożeni w pozycji leżącej

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie operacji jamy ustnej, kręgosłupa szyjnego lub tarczycy
  • Więcej niż jedna próba intubacji ETT lub intubacja techniką szybkiej sekwencji indukcji z naciskiem na chrząstkę pierścieniowatą
  • Wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej/ustno-żołądkowej lub stetoskopu przełykowego
  • Skarga na ból gardła lub chrypkę
  • Obecność infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu 7 dni przed operacją
  • Refluks żołądkowo-przełykowy
  • Znana alergia na chlorowodorek benzydaminy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: nic
nic nie kapie na mankiet rurki intubacyjnej w grupie kontrolnej
Eksperymentalny: chlorowodorek benzydaminy
benzydamina HCl będzie kapać na mankiet rurki dotchawiczej 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Lek: chlorowodorek benzydaminy
3 ml (4,5 mg) chlorowodorku benzydaminy zostanie zakroplone na mankiet rurki dotchawiczej 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
  • Difflam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
ocena bólu gardła po 0, 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne chlorowodorku benzydaminy
Ramy czasowe: 24 godziny
wystąpienia drętwienia gardła, uczucia pieczenia w gardle, suchości w jamie ustnej i pragnienia) w ciągu 24 godzin po zabiegu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 54-039-08-1-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Za interwencję

Badania kliniczne na chlorowodorek benzydaminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj