Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benzydamin HCl pro pooperační bolest v krku (POST)

25. července 2012 aktualizováno: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Účinnost kapání benzydamin hydrochloridu do manžety endotracheální trubice pro prevenci pooperační bolesti v krku

Vyhodnotit analgetický účinek kapání benzydamin hydrochloridu na manžetu endotracheální trubice pro pooperační bolest v krku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zařadí pacienty buď do benzydamin hydrochloridu nebo do kontrolní skupiny. Celá manžeta ETT bude buď pokapána 3 ml (4,5 mg) benzydamin hydrochloridu nebo 5 minut před indukcí anestezie. Posoudí se incidence a závažnost POST 0, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci. Budou také hodnoceny potenciální nežádoucí účinky benzydamin hydrochloridu (necitlivost v krku, pocit pálení v krku, sucho v ústech a žízeň).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Stav ASA I-II
  • Mallampati stupeň I-II
  • Délka operace méně než 4 hodiny
  • Pacienti umístěni v poloze na zádech

Kritéria vyloučení:

  • Absolvování operace ústní dutiny, krční páteře nebo štítné žlázy
  • Více než jeden pokus o intubaci ETT nebo intubaci technikou rychlé sekvenční indukce s kricoidním tlakem
  • Zavedení nazogastrické/orogastrické sondy nebo jícnového stetoskopu
  • Stížnost na bolest v krku nebo chrapot
  • Přítomnost infekce horních cest dýchacích do 7 dnů před operací
  • Gastroezofageální reflux
  • Známá alergie na benzydamin hydrochlorid nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: nic
u kontrolní skupiny nebude na manžetu endotracheální kanyly nic kapat
Experimentální: benzydamin HCl
benzydamin HCl bude nakapán na manžetu endotracheální kanyly 5 minut před úvodem do celkové anestezie
Lék: benzydamin HCl
3 ml (4,5 mg) benzydamin hydrochloridu se nakape na manžetu endotracheální kanyly 5 minut před uvedením do celkové anestezie
Ostatní jména:
  • Difflam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetický účinek
Časové okno: 24 hodin
hodnotit skóre bolesti pro bolest v krku 0, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vedlejší účinky benzydamin hydrochloridu
Časové okno: 24 hodin
výskyt necitlivosti v krku, pocit pálení v krku, sucho v ústech a žízeň) do 24 hodin po operaci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 54-039-08-1-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pro intervenci

Klinické studie na benzydamin HCl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit