Benzydamin HCl för postoperativ halsont (POST)
25 juli 2012 uppdaterad av: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
Effekten av benzydaminhydroklorid som droppar vid endotrakeal tubmanschett för att förhindra postoperativ halsont
För att utvärdera den smärtstillande effekten av benzydaminhydroklorid som droppar på endotrakealtubmanschetten för postoperativ halsont.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att tilldela patienter i antingen benzydaminhydroklorid- eller kontrollgruppen.
Hela ETT-manschetten kommer antingen att droppas med 3 ml (4,5 mg) benzydaminhydroklorid eller ingenting 5 minuter före anestesiinduktion.
Incidensen och svårighetsgraden av POST vid 0, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar postoperativt kommer att bedömas.
De potentiella biverkningarna av benzydaminhydroklorid (domningar i halsen, brännande känsla i halsen, muntorrhet och törst) kommer också att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
86
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
Kontakt:
- Sasikaan - Nimmaanrat, MD
- Telefonnummer: 1651 +6674455000
- E-post: snimmaanrat@yahoo.com.au
-
Kontakt:
- Kadesirin - Chokkijchai
- Telefonnummer: 1652 +6674455000
- E-post: kadesirin@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Sasikaan - Nimmaanrat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-65 år
- ASA-status I-II
- Mallampati grad I-II
- Operationens varaktighet mindre än 4 timmar
- Patienter placerade i ryggläge
Exklusions kriterier:
- Genomgår oral, halsrygg eller sköldkörteloperation
- Mer än ett försök med ETT-intubation eller intuberad med en teknik för snabb sekvensinduktion med cricoidtryck
- Införande av nasogastrisk/orogastrisk sond eller esofagusstetoskop
- Klagomål om halsont eller heshet
- Förekomst av övre luftvägsinfektion inom 7 dagar före operationen
- Gastroesofageal reflux
- Känd allergi mot benzydaminhydroklorid eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: ingenting
ingenting kommer att droppas på manschetten på endotrakealtuben i kontrollgruppen
|
|
|
Experimentell: bensidamin HCl
benzydamin HCl kommer att droppas på manschetten på endotrakealtuben 5 minuter före induktion av allmän anestesi
|
3 ml (4,5 mg) benzydaminhydroklorid kommer att droppas på manschetten på endotrakealtuben 5 minuter före induktion av allmän anestesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtstillande effekt
Tidsram: 24 timmar
|
utvärdera smärtpoäng för ont i halsen 0, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar efter operationen
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biverkningar av benzydaminhydroklorid
Tidsram: 24 timmar
|
förekomsten av domningar i halsen, brännande känsla i halsen, muntorrhet och törst) inom 24 timmar efter operationen
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54-039-08-1-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .