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Benzidamina HCl per mal di gola postoperatorio (POST)

25 luglio 2012 aggiornato da: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Efficacia della benzidamina cloridrato gocciolante al polsino del tubo endotracheale per la prevenzione del mal di gola postoperatorio

Valutare l'effetto analgesico della benzidamina cloridrato gocciolante sulla cuffia del tubo endotracheale per il mal di gola postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori assegneranno i pazienti alla benzidamina cloridrato o al gruppo di controllo. L'intero bracciale ETT verrà gocciolato con 3 ml (4,5 mg) di benzidamina cloridrato o niente 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. Verranno valutate l'incidenza e la gravità del POST a 0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. Saranno valutati anche i potenziali effetti avversi della benzidamina cloridrato (intorpidimento della gola, sensazione di bruciore alla gola, secchezza delle fauci e sete).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Stato ASA I-II
  • Mallampati grado I-II
  • Durata dell'intervento meno di 4 ore
  • Pazienti posti in posizione supina

Criteri di esclusione:

  • Sottoporsi a chirurgia orale, del rachide cervicale o della tiroide
  • Più di un tentativo di intubazione ETT o intubazione con tecnica di induzione rapida in sequenza con pressione cricoidea
  • Inserimento di sondino nasogastrico/orogastrico o stetoscopio esofageo
  • Denuncia di mal di gola o raucedine
  • Presenza di infezione del tratto respiratorio superiore entro 7 giorni prima dell'operazione
  • Reflusso gastroesofageo
  • Allergia nota alla benzidamina cloridrato o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: niente
nulla sarà gocciolato sul bracciale del tubo endotracheale nel gruppo di controllo
Sperimentale: benzidamina HCl
la benzidamina HCl verrà gocciolata sulla cuffia del tubo endotracheale 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale
Droga: benzidamina HCl
3 ml (4,5 mg) di benzidamina cloridrato verranno gocciolati sulla cuffia del tubo endotracheale 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale
Altri nomi:
  • Difflam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
valutare il punteggio del dolore per il mal di gola a 0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore dopo l'operazione
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti collaterali della benzidamina cloridrato
Lasso di tempo: 24 ore
l'incidenza di intorpidimento della gola, sensazione di bruciore alla gola, secchezza delle fauci e sete) entro 24 ore dall'operazione
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54-039-08-1-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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