Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benzydamin HCl til postoperativ ondt i halsen (POST)

25. juli 2012 opdateret af: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Effekten af ​​benzydaminhydrochlorid, der drypper ved endotracheal rørmanchet til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen

For at evaluere den smertestillende effekt af benzydaminhydrochlorid, der drypper på endotrachealrørsmanchetten ved postoperativ ondt i halsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil inddele patienter i enten benzydaminhydrochlorid- eller kontrolgruppen. Hele ETT-manchetten dryppes enten med 3 ml (4,5 mg) benzydaminhydrochlorid eller ingenting 5 minutter før anæstesiinduktion. Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​POST efter 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt vil blive vurderet. De potentielle bivirkninger af benzydaminhydrochlorid (følelsesløshed i halsen, brændende fornemmelse i halsen, mundtørhed og tørst) vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • ASA status I-II
  • Mallampati klasse I-II
  • Operationsvarighed mindre end 4 timer
  • Patienter placeret i liggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår oral, cervikal rygsøjle eller skjoldbruskkirteloperation
  • Mere end ét forsøg på ETT-intubation eller intuberet med en teknik med hurtig sekvensinduktion med cricoid-tryk
  • Indsættelse af nasogastrisk/orogastrisk sonde eller esophageal stetoskop
  • Klage over ondt i halsen eller hæshed
  • Tilstedeværelse af øvre luftvejsinfektion inden for 7 dage før operationen
  • Gastroøsofageal refluks
  • Kendt allergi over for benzydaminhydrochlorid eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ikke noget
intet dryppes på manchetten på endotracheal-tuben i kontrolgruppen
Eksperimentel: benzydamin HCl
benzydamin HCl vil blive dryppet på manchetten af ​​endotrachealrøret 5 minutter før induktion af generel anæstesi
Medicin: benzydamin HCl
3 ml (4,5 mg) benzydaminhydrochlorid dryppes på manchetten af ​​endotrachealrøret 5 minutter før induktion af generel anæstesi
Andre navne:
  • Difflam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende effekt
Tidsramme: 24 timer
vurdere smertescore for ondt i halsen 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger af benzydaminhydrochlorid
Tidsramme: 24 timer
forekomsten af ​​følelsesløshed i halsen, brændende fornemmelse i halsen, mundtørhed og tørst) inden for 24 timer efter operationen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2012

Først opslået (Skøn)

11. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54-039-08-1-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Til intervention

Kliniske forsøg med benzydamin HCl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner