Benzidamin HCl posztoperatív torokfájásra (POST)
2012. július 25. frissítette: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University
A benzidamin-hidroklorid csepegtetésének hatékonysága az endotracheális tubus mandzsettájában a posztoperatív torokfájás megelőzésére
Az endotrachealis tubus mandzsettájára csepegtetett benzidamin-hidroklorid fájdalomcsillapító hatásának értékelése posztoperatív torokfájás esetén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálók a betegeket a benzidamin-hidroklorid vagy a kontrollcsoportba sorolják be.
Az egész ETT mandzsettát vagy 3 ml (4,5 mg) benzidamin-hidrokloridot csepegtetünk, vagy semmit sem csepegtetünk 5 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt.
A POST gyakoriságát és súlyosságát a műtét utáni 0, 2, 4, 6, 12 és 24 órában értékelik.
A benzidamin-hidroklorid lehetséges káros hatásait (torokzsibbadás, égő érzés, szájszárazság és szomjúság) szintén értékelni fogják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
86
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Toborzás
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sasikaan - Nimmaanrat, MD
- Telefonszám: 1651 +6674455000
- E-mail: snimmaanrat@yahoo.com.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Kadesirin - Chokkijchai
- Telefonszám: 1652 +6674455000
- E-mail: kadesirin@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Sasikaan - Nimmaanrat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves betegek
- ASA státusz I-II
- Mallampati I-II
- A műtét időtartama kevesebb, mint 4 óra
- A betegek fekvő helyzetbe kerülnek
Kizárási kritériumok:
- Száj-, nyaki gerinc- vagy pajzsmirigy műtéten esik át
- Több mint egy ETT-intubálási kísérlet vagy intubálás gyors szekvencia-indukciós technikával cricoid nyomással
- Nazogasztrikus/orogasztrikus szonda vagy nyelőcsősztetoszkóp behelyezése
- Panasz torokfájásra vagy rekedtségre
- Felső légúti fertőzés jelenléte a műtétet megelőző 7 napon belül
- Gastrooesophagealis reflux
- Ismert allergia benzidamin-hidrokloridra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: semmi
a kontrollcsoportban nem csepegtetnek semmit az endotracheális tubus mandzsettájára
|
|
|
Kísérleti: benzidamin-HCl
benzidamin HCl-t csepegtetünk az endotracheális tubus mandzsettájára 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt
|
3 ml (4,5 mg) benzidamin-hidrokloridot csepegtetünk az endotracheális tubus mandzsettájára 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító hatás
Időkeret: 24 óra
|
értékelje a torokfájás fájdalompontszámát 0, 2, 4, 6, 12 és 24 órával a műtét után
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
benzidamin-hidroklorid mellékhatásai
Időkeret: 24 óra
|
a torok zsibbadása, égő érzés, szájszárazság és szomjúság) a műtétet követő 24 órán belül
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54-039-08-1-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .