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Benzidamina HCl para dor de garganta pós-operatória (POST)

25 de julho de 2012 atualizado por: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Eficácia do gotejamento de cloridrato de benzidamina no manguito do tubo endotraqueal para prevenção de dor de garganta pós-operatória

Avaliar o efeito analgésico do gotejamento de cloridrato de benzidamina no balonete do tubo endotraqueal para dor de garganta pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores atribuirão os pacientes ao cloridrato de benzidamina ou ao grupo de controle. Todo o manguito do ETT será pingado com 3 ml (4,5 mg) de cloridrato de benzidamina ou nada 5 minutos antes da indução da anestesia. A incidência e gravidade do POST em 0, 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório serão avaliadas. Os potenciais efeitos adversos do cloridrato de benzidamina (dormência na garganta, sensação de queimação na garganta, boca seca e sede) também serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

86

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 65 anos
  • Status ASA I-II
  • Mallampati grau I-II
  • Duração da cirurgia inferior a 4 horas
  • Pacientes colocados em decúbito dorsal

Critério de exclusão:

  • Submetidos a cirurgia oral, da coluna cervical ou da tireoide
  • Mais de uma tentativa de intubação com TET ou intubado com técnica de indução de sequência rápida com pressão cricoide
  • Inserção de sonda nasogástrica/orogástrica ou estetoscópio esofágico
  • Queixa de dor de garganta ou rouquidão
  • Presença de infecção do trato respiratório superior nos 7 dias anteriores à operação
  • Refluxo gastroesofágico
  • Alergia conhecida ao cloridrato de benzidamina ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: nenhuma coisa
nada será pingado no balonete do tubo endotraqueal no grupo controle
Experimental: benzidamina HCl
benzidamina HCl será gotejada no balonete do tubo endotraqueal 5 minutos antes da indução da anestesia geral
Medicamento: benzidamina HCl
3 ml (4,5 mg) de cloridrato de benzidamina serão pingados no manguito do tubo endotraqueal 5 minutos antes da indução da anestesia geral
Outros nomes:
  • Difflam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito analgésico
Prazo: 24 horas
avaliar escore de dor para dor de garganta em 0, 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a operação
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos colaterais do cloridrato de benzidamina
Prazo: 24 horas
a incidência de dormência na garganta, sensação de queimação na garganta, boca seca e sede) dentro de 24 horas após a operação
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prince of Songkla University

Investigadores

  • Investigador principal: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 54-039-08-1-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Para Intervenção

  • Memorial University of Newfoundland
    Recrutamento
    O estudo virtual BETTER
    Modalidade de entrega de BETTER Intervention
    Canadá

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