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術後の喉の痛みに対するベンジダミンHCl (POST)

2012年7月25日 更新者：Sasikaan Nimmaanrat、Prince of Songkla University

気管内チューブカフにベンジダミン塩酸塩を点滴することによる術後のどの痛みの予防効果

術後の咽頭痛に対する気管内チューブカフへのベンジダミン塩酸塩滴下の鎮痛効果を評価すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、患者を塩酸ベンジダミン群または対照群のいずれかに割り当てます。 麻酔導入の 5 分前に、ETT カフ全体に 3 ml (4.5 mg) のベンジダミン塩酸塩を滴下するか、何も滴下しません。 術後0、2、4、6、12、および24時間でのPOSTの発生率および重症度が評価されます。 ベンジダミン塩酸塩の潜在的な悪影響（のどのしびれ、のどの灼熱感、口渇、喉の渇き）も評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

86

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Songkhla
      • Hatyai、Songkhla、タイ、90110
        • 募集
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sasikaan - Nimmaanrat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳の患者
  • ASA ステータス I-II
  • マランパティ グレード I-II
  • 手術時間は4時間以内
  • 仰臥位の患者

除外基準:

  • 口腔、頸椎または甲状腺の手術を受けている
  • ETT 挿管を 1 回以上試行するか、輪状軟骨圧迫による迅速なシーケンス誘導法で挿管する
  • 経鼻胃管・経口胃管または食道聴診器の挿入
  • のどの痛みや声がれの訴え
  • -手術前7日以内の上気道感染症の存在
  • 胃食道逆流
  • -ベンジダミン塩酸塩または他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：なし
対照群の気管内チューブのカフには何も滴りません
実験的：ベンジダミン塩酸塩
ベンジダミン HCl は、全身麻酔導入の 5 分前に気管内チューブのカフに滴下されます。
薬：ベンジダミン塩酸塩
全身麻酔導入の5分前に、ベンジダミン塩酸塩3ml（4.5mg）を気管内チューブのカフに滴下する
他の名前：
  • ディフラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛効果
時間枠：24時間
手術後0、2、4、6、12、24時間で喉の痛みの痛みスコアを評価する
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベンジダミン塩酸塩の副作用
時間枠：24時間
術後24時間以内の喉のしびれ、のどの灼熱感、口渇、喉の渇きの発生率
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prince of Songkla University

捜査官

  • 主任研究者：Sasikaan - Nimmaanrat, MD、Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年7月1日

研究の完了 (予想される)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月25日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 54-039-08-1-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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