Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bentsidamiini HCl leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun (POST)

keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Endotrakeaalisen letkun mansetissa tippuvan bentsidamiinihydrokloridin teho leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyyn

Endotrakeaalisen letkun mansetille tippuvan bentsydamiinihydrokloridin kipua lievittävä vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat jakavat potilaat joko bentsydamiinihydrokloridiin tai kontrolliryhmään. Koko ETT-mansetti joko tiputetaan 3 ml:lla (4,5 mg) bentsydamiinihydrokloridia tai ei mitään 5 minuuttia ennen anestesian induktiota. POST-testin ilmaantuvuus ja vaikeusaste 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta arvioidaan. Myös bentsydamiinihydrokloridin mahdolliset haittavaikutukset (kurkun puutuminen, kurkun polttava tunne, suun kuivuminen ja jano) arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • ASA-status I-II
  • Mallampati luokka I-II
  • Leikkauksen kesto alle 4 tuntia
  • Potilaat asetetaan makuuasentoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun, kohdunkaulan selkärangan tai kilpirauhasen leikkaus
  • Useampi kuin yksi ETT-intubaatioyritys tai intuboitu nopean sekvenssin induktiotekniikalla crikoidipaineella
  • Nenämahaletkun tai ruokatorven stetoskoopin asettaminen
  • Valitus kurkkukipusta tai käheydestä
  • Ylempien hengitysteiden tulehdus 7 päivän sisällä ennen leikkausta
  • Gastroesofageaalinen refluksi
  • Tunnettu allergia bentsydamiinihydrokloridille tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ei mitään
kontrolliryhmän endotrakeaaliputken mansetille ei tiputeta mitään
Kokeellinen: bentsydamiini HCl
bentsydamiini HCl tiputetaan endotrakeaaliputken mansetille 5 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota
Lääke: bentsydamiini HCl
3 ml (4,5 mg) bentsydamiinihydrokloridia tiputetaan endotrakeaaliputken mansetille 5 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota
Muut nimet:
  • Difflam

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
arvioi kurkkukipujen kipupisteet 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bentsydamiinihydrokloridin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
kurkun puutuminen, kurkun polttava tunne, suun kuivuminen ja jano) 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince of Songkla University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54-039-08-1-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventiota varten

Kliiniset tutkimukset bentsydamiini HCl

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa