Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benzydamin HCl for postoperativ sår hals (POST)

25. juli 2012 oppdatert av: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Effekten av benzydaminhydroklorid som drypper ved endotrakeal tube cuff for forebygging av postoperativ sår hals

For å evaluere den smertestillende effekten av benzydaminhydroklorid som drypper på endotrakealtubemansjetten for postoperativ sår hals.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil tildele pasienter i enten benzydaminhydroklorid- eller kontrollgruppen. Hele ETT-mansjetten vil enten dryppes med 3 ml (4,5 mg) benzydaminhydroklorid eller ingenting 5 minutter før anestesiinduksjon. Forekomsten og alvorlighetsgraden av POST etter 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt vil bli vurdert. De potensielle bivirkningene av benzydaminhydroklorid (nummenhet i halsen, brennende følelse i halsen, munntørrhet og tørste) vil også bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-65 år
  • ASA status I-II
  • Mallampati klasse I-II
  • Varighet av operasjonen mindre enn 4 timer
  • Pasienter plassert i ryggleie

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår oral, cervikal ryggrad eller skjoldbruskkjerteloperasjon
  • Mer enn ett forsøk på ETT-intubasjon eller intubert med en teknikk for rask sekvensinduksjon med cricoid-trykk
  • Innsetting av nasogastrisk/orogastrisk sonde eller esophageal stetoskop
  • Klage på sår hals eller heshet
  • Tilstedeværelse av øvre luftveisinfeksjon innen 7 dager før operasjonen
  • Gastroøsofageal refluks
  • Kjent allergi mot benzydaminhydroklorid eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: ingenting
ingenting vil dryppes på mansjetten til endotrakealtuben i kontrollgruppen
Eksperimentell: benzydamin HCl
benzydamin HCl vil dryppes på mansjetten på endotrakealtuben 5 minutter før induksjon av generell anestesi
Legemiddel: benzydamin HCl
3 ml (4,5 mg) benzydaminhydroklorid dryppes på mansjetten på endotrakealtuben 5 minutter før induksjon av generell anestesi
Andre navn:
  • Difflam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende effekt
Tidsramme: 24 timer
evaluer smertescore for sår hals 0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger av benzydaminhydroklorid
Tidsramme: 24 timer
forekomsten av nummenhet i halsen, brennende følelse i halsen, munntørrhet og tørste) innen 24 timer etter operasjonen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 54-039-08-1-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For intervensjon

Kliniske studier på benzydamin HCl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere