Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бензидамин HCl для послеоперационной боли в горле (POST)

25 июля 2012 г. обновлено: Sasikaan Nimmaanrat, Prince of Songkla University

Эффективность капания бензидамина гидрохлорида на манжету эндотрахеальной трубки для профилактики послеоперационной боли в горле

Оценить анальгетический эффект капельного введения бензидамина гидрохлорида на манжету эндотрахеальной трубки при послеоперационной боли в горле.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи назначат пациентов либо в группу бензидамина гидрохлорида, либо в контрольную группу. Во всю манжету ЭТТ либо капают 3 мл (4,5 мг) гидрохлорида бензидамина, либо ничего не закапывают за 5 минут до индукции анестезии. Будут оцениваться частота и тяжесть ПОБТ через 0, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции. Также будут оцениваться потенциальные побочные эффекты бензидамина гидрохлорида (онемение горла, ощущение жжения в горле, сухость во рту и жажда).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
        • Контакт:
          • Sasikaan - Nimmaanrat, MD
          • Номер телефона: 1651 +6674455000
          • Электронная почта: snimmaanrat@yahoo.com.au
        • Контакт:
          • Kadesirin - Chokkijchai
          • Номер телефона: 1652 +6674455000
          • Электронная почта: kadesirin@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Sasikaan - Nimmaanrat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет
  • Статус АСА I-II
  • Маллампати сорт I-II
  • Продолжительность операции менее 4 часов
  • Больные находятся в положении лежа

Критерий исключения:

  • Перенесенная операция на ротовой полости, шейном отделе позвоночника или щитовидной железе
  • Более одной попытки интубации ЭТТ или интубации методом быстрой последовательной индукции с перстневидным давлением
  • Введение назогастрального/орогастрального зонда или пищеводного стетоскопа
  • Жалобы на боль в горле или охриплость
  • Наличие инфекции верхних дыхательных путей в течение 7 дней до операции
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Известная аллергия на гидрохлорид бензидамина или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: ничего такого
на манжету эндотрахеальной трубки в контрольной группе ничего не капают
Экспериментальный: бензидамин HCl
бензидамина HCl капают на манжету эндотрахеальной трубки за 5 минут до индукции общей анестезии.
Лекарство: бензидамин HCl
3 мл (4,5 мг) бензидамина гидрохлорида капают на манжету эндотрахеальной трубки за 5 минут до индукции общей анестезии.
Другие имена:
  • Диффлам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обезболивающий эффект
Временное ограничение: 24 часа
оценка боли в горле через 0, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты бензидамина гидрохлорида
Временное ограничение: 24 часа
частота онемения горла, ощущения жжения в горле, сухости во рту и жажды) в течение 24 часов после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Sasikaan - Nimmaanrat, MD, Faculty of Medicine, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla 90110 Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 54-039-08-1-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Для вмешательства

Клинические исследования бензидамин HCl

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться