음주운전 적발자의 알코올 의존에 대한 약물요법
2014년 4월 1일 업데이트: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
음주운전 적발자의 알코올 의존에 대한 약물치료 보급 및 평가를 위한 다중 현장 연구
이 예비 연구는 음주 운전자에 대한 온타리오의 치료 시스템을 의료 개입에 연결하는 방법을 탐색하고, Back on Track 고객 인구의 효과적인 의료 개입에 대한 수용성을 평가하고, 음주 유죄 판결을 위한 약물 요법의 전체 규모 시험의 타당성을 평가합니다. 드라이버.
연구 개요
상세 설명
알코올 의존증이 있는 많은 사람들은 효과적인 치료가 가능함에도 불구하고 치료를 받지 않습니다.
중요한 의료 문제는 알코올 의존증이 있는 사람들을 치료 프로그램에 참여시키는 방법을 찾는 것입니다.
음주 운전자는 알코올 의존도가 높은 것으로 나타난 그룹입니다.
온타리오에서 운전 면허증을 취득하고자 하는 모든 음주 운전자는 유죄 판결을 받은 음주 운전자를 위한 BOT(Back on Track)라는 온타리오의 치료 프로그램을 완료해야 합니다.
이 프로그램에서는 보다 심각한 알코올 관련 문제가 있는 사람들이 그룹 치료 프로그램에 배정됩니다.
이 그룹의 많은 개인이 알코올 의존을 경험하고 있을 가능성이 높지만 현재 이러한 문제에 대한 의료 서비스와 공식적인 연계는 없습니다.
이 연구에서 조사관은 날트렉손 대 위약의 효과를 평가하는 24주 연구에 대한 정보를 BOT 치료 그룹에 있는 사람들에게 제공할 것입니다.
이 연구는 또한 알코올 의존에 대한 치료를 얻기 위해 이 인구의 타당성과 관심 수준을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 - 18세 이상
- 음주운전으로 유죄 판결을 받고 BOT 프로그램의 교육 또는 치료 그룹에 배정됨
- SCID-IV를 사용하여 알코올 의존 기준 충족
- 일주일에 14잔(여성) 또는 21잔(남성) 이상을 섭취하고 최소 2일 이상의 과음(여성은 4잔 이상, 남성은 5잔 이상)을 90일 이내의 연속 30일 동안 섭취하십시오. 기준선 평가
- 알코올 의존으로 인해 약물 치료를 받을 의향이 있음
- 그들의 주요 목표로 금주를 추구
제외 기준:
- 지난 90일 동안(아편 남용의 경우 6개월) DSM-IV 기준에 따른 다른 물질 사용(니코틴 또는 대마초 제외) 이력
- 양성 소변 약물 선별검사
- 약물치료가 필요한 정신과적 장애
- 즉각적인 조사 또는 치료가 필요한 불안정한 의학적 상태
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날트렉손
약물: 24주 동안 날트렉손 50mg/일. 모든 참가자는 훈련된 의료 전문가가 제공하는 의료 관리(MM) 형태의 의료 개입을 받게 됩니다.
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24주 동안 50mg/일.
모든 참가자는 훈련된 의료 전문가가 제공하는 의료 관리(MM) 형태의 의료 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
약물: 24주 동안 대조군 위약(Lactose Monohydrate).
모든 참가자는 훈련된 의료 전문가가 제공하는 의료 관리(MM) 형태의 의료 개입을 받게 됩니다.
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24주 동안 위약(유당 일수화물).
모든 참가자는 훈련된 의료 전문가가 제공하는 의료 관리(MM) 형태의 의료 개입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여율
기간: 2 년
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우리는 예비 의료 스크리닝에 참여하는 피험자의 비율과 알코올 의존 진단을 받은 피험자의 비율을 결정합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 패턴 및 음주 관련 조치에 대한 날트렉손의 효과
기간: 기준선 및 6개월 추적
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날트렉손 대 위약의 임상 시험 데이터는 알코올 관련 결과에 대한 연구 개입의 효과를 평가할 것입니다.
결과에는 금주 일수, 첫 과음일까지의 시간 및 알코올 갈망이 포함됩니다.
모든 참가자에 대한 BOT 프로그램 데이터는 음주 행동 측정, 기타 약물 사용 측정 및 물질 사용으로 인한 결과를 포함하여 평가됩니다.
교통부 데이터는 알코올 사용과 관련된 충돌 및 요금과 같은 관련 결과에 대한 장기적인 영향을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 079/2011
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