PANTHER® 시스템 테스트를 위한 여성 및 남성 표본의 전향적 수집
2013년 10월 16일 업데이트: Gen-Probe, Incorporated
PANTHER® 시스템 검사를 위한 여성 최초 채취 소변, 질 면봉, 자궁경부 및 자궁경부 면봉 표본 및 남성 요도 면봉 표본 및 최초 채취 소변 표본의 전향적 수집
이 연구의 목적은 Gen-Probe PANTHER® 시스템에서 여러 APTIMA 분석을 사용하여 테스트하기 위해 여성 최초 채취 소변, 질, 자궁경부 및 자궁경부 면봉 채취 및 남성 최초 채취 소변 및 요도 면봉 채취를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1492
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90069
- Anthony Mills MD Inc.
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San Francisco, California, 미국, 94102
- Benchmark Research
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Planned Parenthood Southern New England
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Florida
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- AGA Clinical Trials
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Wishard Health Services
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Sciences
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- John Hopkins University
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Massachusetts
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New Bedford, Massachusetts, 미국, 02744
- New England Center for Clinical Research - New Bedford Clinic
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Laboratory Corporation of America
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7030
- University of North Carolina Chapel Hill
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Tennessee
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Maryville, Tennessee, 미국, 37804
- Molecular Pathology Laboratory Network, Inc.
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77023
- Planned Parenthood Houston and Southeast Texas
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Tidewater Clinical Research, Inc. -Tidewater Physicians for Women
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
16세 이상의 유증상 및 무증상 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 등록 당시 16세 이상이며 현재 성생활을 하고 있습니다(지난 12개월 이내에 성관계를 가졌음).
- 피험자 및/또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구 참여 전에 정보에 입각한 동의 절차를 진행할 의향이 있습니다(사이트에 기관 검토 위원회(IRB) 승인이 없는 경우 미성년자는 부모 또는 법적 보호자의 문서화된 동의가 필요합니다. 미성년자에 대한 부모동의 포기)
또한 대상자는 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
- 피험자는 비정상적인 분비물, 생식기 가려움증, 성교 또는 배뇨 시 통증/불쾌감 및/또는 하복부 불편감과 같은 의심되는 STI와 일치하는 증상을 보고합니다.
- 피험자는 무증상이며 STI가 확인되거나 의심되는 사람과 파트너 또는 접촉한 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 무증상이며 가능한 STI에 대한 선별 평가를 받고 있습니다.
- 피험자(여성)는 무증상이며 골반 검사와 함께 일상적인 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 잠재적 피험자는 피험자, 임상의 또는 의료 기록이 다음 중 하나를 보고하는 경우 임상 시험 등록에 부적격합니다.
- 피험자는 지난 21일 이내에 항생제를 복용했습니다.
- 피험자는 이미 이 연구에 참여했습니다.
- 피험자는 임상 시험의 수행, 결과 및/또는 완료를 방해하거나 영향을 미칠 수 있다고 주임 조사자(PI) 또는 피지명인이 고려하는 질병의 병력이 있습니다.
- 피험자는 등록된 경우 피험자에게 수용할 수 없는 위험을 초래할 수 있다고 PI 또는 지정인이 고려하는 질병의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표본 수집
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APTIMA 분석; 팬더 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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클라미디아 및/또는 임균성 비뇨생식기 질환의 진단에 도움이 되는 클라미디아 트라코마티스 및/또는 임균(GC)의 리보솜 RNA 정성 검출
기간: 약 1년
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약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .