Prospectieve verzameling van vrouwelijke en mannelijke monsters voor het testen van het PANTHER®-systeem

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon is ten minste 16 jaar oud op het moment van inschrijving en is momenteel seksueel actief (heeft geslachtsgemeenschap gehad in de afgelopen 12 maanden)
• De proefpersoon en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is bereid om het proces van geïnformeerde toestemming te ondergaan voorafgaand aan deelname aan de studie (een minderjarige heeft de gedocumenteerde toestemming van zijn/haar ouder of wettelijke voogd nodig, tenzij de site een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde afstand van ouderlijke toestemming voor minderjarigen)

Daarnaast moet het onderwerp aan minimaal één van de volgende criteria voldoen:

• De patiënt meldt symptomen die passen bij een vermoeden van een soa, zoals abnormale afscheiding, jeuk aan de geslachtsorganen, pijn/ongemak tijdens geslachtsgemeenschap of urineren en/of ongemak in de onderbuik
• Proefpersoon is asymptomatisch en bekend als partner of contactpersoon van een persoon met een bevestigde of vermoedelijke soa('s)
• Proefpersoon is asymptomatisch en wordt gescreend op mogelijke soa's
• Proefpersoon (vrouw) is asymptomatisch en ondergaat een routineonderzoek met een bekkenonderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Een potentiële proefpersoon komt niet in aanmerking voor deelname aan een klinische proef als de proefpersoon, de arts of het medisch dossier een van de volgende zaken meldt:
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 21 dagen antibiotica ingenomen
• Onderwerp heeft al deelgenomen aan dit onderzoek
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van ziekte waarvan de hoofdonderzoeker (PI) of aangewezen persoon van mening is dat deze het verloop, de resultaten en/of voltooiing van de klinische proef kan verstoren of beïnvloeden
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van ziekte waarvan de PI of aangewezen persoon van mening is dat deze een onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon kan vormen als hij wordt ingeschreven