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인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) (HIV and COPD)

2013년 11월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

HIV 환자 집단에서 만성 폐쇄성 폐질환의 유병률

고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)은 HIV 감염 환자의 생존율을 상당히 향상시켰습니다. 면역 저하와 관련된 기회주의적 질병과 암은 크게 퇴보했습니다. 이제 과제는 면역 저하와 관련이 없는 심혈관 질환, 신장 질환, 신경 질환, 골관절 질환, 만성 간염 및 암의 관리입니다. 이 모든 합병증은 HIV에 감염되지 않은 일반적인 환자보다 HIV에 감염된 환자에서 더 많이 보고됩니다. 이들은 만성 HIV 감염이 노화에 미치는 영향, HAART의 대사 효과 및 이 인구를 특징짓는 삶의 방식과 직접적으로 연결되어 있습니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 흡연으로 인해 발생합니다. 기관지 만성 감염, 면역 및 노화도 COPD의 생리 병리학에 관여합니다. 이 질병은 HIV 감염 환자의 대규모 전향 코호트에서 평가된 적이 없지만 일반 인구에 관계없이 이 인구에서 담배 소비 및 폐 감염이 증가하는 것으로 알려져 있습니다.

HIV 환자에서 COPD 질환의 특성화를 통해 우리는 담배 소비와 독립적으로 HIV-HAART와 COPD 사이의 가상 역학적 연결을 만들고 가속 폐 노화와 같은 COPD 기원에서 유발된 다른 생리병리학적 가설을 연구할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

HIV 관리는 주로 합병증(심혈관 질환, 신장 질환, 신경 질환, 골관절 질환, 만성 간염 및 면역 저하와 관련이 없는 암)으로 나타납니다. COPD 유병률은 HIV 인구에서 연구된 적이 없습니다. 결과적으로 HIV 환자의 COPD 선별검사, 치료 또는 추적에 대한 가이드라인이 없습니다. 그러나 이 인구는 특히 높은 담배 소비와 노화 가속화로 인해 COPD가 발생할 위험이 있는 것으로 보입니다. 따라서 특정 선별 및 추적을 구성하기 위해 HIV 인구에서 COPD의 유병률을 이해하기 위한 역학 연구가 필요합니다. 이는 조기에 관리할 경우 COPD의 개선으로 뒷받침됩니다. 또한 COPD 검사는 담배 소비 문제에 대한 HIV 환자의 인식을 높일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

639

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 혈청 양성
  • 나이 > 18세
  • 서면 동의
  • 사회보장의 제휴 또는 수익

비포함 기준:

  • 연령 < 18세
  • 실제 감염성 폐렴
  • 지난 2개월 동안 COPD 악화 *
  • 최근(1개월 미만) 심근경색
  • 흉통 또는 복통
  • 정신 장애에 이차적인 질문에 답할 수 있음**
  • COPD-6 또는 폐활량계를 실현하기 위한 신체적 또는 정신적 무능력
  • 노력에 따른 요실금
  • 죄인
  • 동의를 거부하거나 동의할 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: COPD
COPD 유병률 확인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
많은 HIV 환자 집단에서 만성 폐쇄성 폐질환 유병률 평가
기간: 환자당 1회(1시간)
연구에 포함된 각 환자에게 자동 설문지가 제공될 것입니다(우려 호흡기 증상, 흡연, 불법 약물 사용, 다양한 호흡 노출 및 생활 방식). 각 환자는 COPD-6로 호흡 능력을 신속하게 평가할 것입니다. 자동 설문지에서 비정상적인 호흡기 증상이 있거나 COPD-6 검사에서 높음에서 보통으로 분류된 COPD 위험이 있는 환자는 기존 폐활량계의 이점을 누릴 수 있습니다.
환자당 1회(1시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 집단에서 COPD의 역학적 특성
기간: 환자당 1회(1시간)
HIV 인구에서 COPD의 역학적 특성: 연령, GOLD 분류와 비교한 질병의 중증도, 만성 기관지염의 증상, 악화 빈도, 면역 법령, HAART 노출, 폐 기회 감염, 담배 소비, 대마초 및 기타 약물 소비, 전문 노출. .COPD가 있거나 없는 HIV 환자 사이의 호흡기 위험 요인, 면역 및 HAART 노출의 설명적 비교. HIV 인구에서 과소 진단 COPD의 비율을 정의합니다.
환자당 1회(1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karine RISSO, MD, CHU NICE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-PP-09

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