Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant immundefektvirus (HIV) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (HIV and COPD)

7. november 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Forekomst af kronisk obstruktiv lungesygdom i HIV-patientpopulationen

Højaktiv antiretroviral terapi (HAART) har væsentligt forbedret overlevelsen af ​​HIV-inficerede patienter. Opportunistiske sygdomme og kræftsygdomme forbundet med immundepression er stort set gået tilbage. Udfordringen er nu håndteringen af ​​hjerte-kar-sygdomme, nefrologiske, neurologiske, osteo-artikulære sygdomme, kronisk hepatitis og kræft, der ikke er forbundet med immundepression. Alle disse komorbiditeter er mere rapporteret hos HIV-inficerede patienter end hos almindelige ikke-HIV-inficerede patienter. Disse er direkte forbundet med virkningen af ​​kronisk HIV-infektion på aldring, metaboliske virkninger af HAART og livsstil, der karakteriserer denne befolkning.

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) skyldes tobaksforbrug. Bronkial kronisk infektion, immunitet og aldring er også involveret i fysiopatologien af ​​KOL. Denne sygdom er aldrig blevet evalueret i en stor prospektiv kohorte af HIV-inficerede patienter, hvorimod der er en kendt stigning i tobaksforbrug og lungeinfektion i denne population uanset den generelle befolkning.

Karakterisering af KOL-sygdom hos HIV-patienter vil give os mulighed for at skabe en hypotetisk epidemiologisk sammenhæng mellem HIV-HAART og KOL uafhængigt af tobaksforbrug, og at studere forskellige fysiopatologiske hypoteser fremkaldt i KOL-genese, som en acceleration af lungeældning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​HIV er hovedsageligt repræsenteret ved dets følgesygdomme (kardiovaskulær sygdom, nefrologisk, neurologisk, osteo-artikulær sygdom, kronisk hepatitis og cancer, der ikke er forbundet med immundepression). KOL-prævalensen er aldrig blevet undersøgt i HIV-populationen. Som følge heraf er der ingen retningslinjer for screening, behandling eller opfølgning af KOL hos HIV-patienter. Denne befolkning ser dog ud til at være særlig udsat for at udvikle KOL på grund af højt tobaksforbrug og fremskynde aldring. Derfor har vi brug for en epidemiologisk undersøgelse for at forstå forekomsten af ​​KOL i HIV-populationen for at kunne organisere en specifik screening og opfølgning. Dette understøttes af en forbedring af KOL, hvis det håndteres tidligt. Oven i købet vil KOL-screening øge HIV-patienters bevidsthed om problematikken med tobaksforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

639

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV seropositivitet
  • Alder > 18 år
  • Skriftlig enighed
  • Tilknyttet eller profit af en social dækning

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Faktisk infektiøs lungebetændelse
  • KOL-eksacerbation sidste 2 måneder *
  • Nylig (mindre end 1 måned) myokardieinfarkt
  • Thorax- eller mavesmerter
  • Gør det muligt at besvare spørgsmål sekundært til mental defekt**
  • Fysisk eller mental manglende evne til at realisere KOL-6 eller spirometri
  • Urininkontinens med anstrengelse
  • Fange
  • Afvisning af samtykke eller manglende evne til at give sit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: KOL
Andet: KOL prævalens
Bestem prævalensen af ​​KOL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forekomsten af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom i en stor population af HIV-patienter
Tidsramme: én gang hver patient (en time)
Et auto-spørgeskema vil blive givet til hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen (vedrørende luftvejssymptomer, indtagelse af tobak, brug af ulovligt stof, forskellige respiratoriske ekspositioner og livsstil). Hver patient vil frigive en hurtig evaluering af respiratorisk kapacitet med KOL-6. Patienter screenet med unormale luftvejssymptomer på auto-spørgeskema eller med en risiko for KOL rangeret fra høj til moderat ved KOL-6-test vil drage fordel af en konventionel spirometri.
én gang hver patient (en time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske karakteristika af KOL i HIV-populationen
Tidsramme: én gang hver patient (1 time)
Epidemiologiske karakteristika af KOL i HIV-populationen: alder, sværhedsgraden af ​​sygdommen sammenlignet med GOLD-klassificeringen, symptomer på kronisk bronkitis, forværringsfrekvens, immunforsvar, HAART-eksponering, lungeopportunistisk infektion, tobaksforbrug, cannabis og andre stoffers forbrug, professionel udstilling. .Beskrivende sammenligning af respiratoriske risikofaktorer, immunitet og HAART-eksponering mellem HIV-patienter med og uden KOL. Definer andelen af ​​underdiagnosticeret KOL i HIV-populationen.
én gang hver patient (1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karine RISSO, MD, CHU Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2012

Først opslået (Skøn)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-PP-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL prævalens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner