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Virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (HIV and COPD)

7 novembre 2013 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalenza della broncopneumopatia cronica ostruttiva nella popolazione di pazienti affetti da HIV

La terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) ha notevolmente migliorato la sopravvivenza dei pazienti con infezione da HIV. Le malattie opportunistiche ei tumori legati all'immunodepressione sono ampiamente regrediti. La sfida è ora la gestione delle malattie cardiovascolari, nefrologiche, neurologiche, osteo-articolari, delle epatiti croniche e dei tumori non legati all'immunodepressione. Tutte queste comorbilità sono più riportate nei pazienti con infezione da HIV rispetto ai pazienti in generale non infetti da HIV. Questi sono direttamente collegati all'effetto dell'infezione cronica da HIV sull'invecchiamento, agli effetti metabolici della HAART e allo stile di vita che caratterizzano questa popolazione.

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) deriva dal consumo di tabacco. Anche l'infezione bronchiale cronica, l'immunità e l'invecchiamento sono coinvolti nella fisiopatologia della BPCO. Questa malattia non è mai stata valutata in un'ampia coorte prospettica di pazienti con infezione da HIV, mentre in questa popolazione è noto un aumento del consumo di tabacco e dell'infezione polmonare, indipendentemente dalla popolazione generale.

La caratterizzazione della malattia di BPCO nei pazienti HIV ci permetterà di stabilire un ipotetico legame epidemiologico tra HIV-HAART e BPCO indipendentemente dal consumo di tabacco, e di studiare diverse ipotesi fisiopatologiche evocate nella genesi della BPCO, come un invecchiamento polmonare accelerato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione dell'HIV è principalmente rappresentata dalle sue comorbilità (malattie cardiovascolari, nefrologiche, neurologiche, osteoarticolari, epatite cronica e tumori non legati all'immunodepressione). La prevalenza della BPCO non è mai stata studiata nella popolazione HIV. Di conseguenza, non esistono linee guida sullo screening, il trattamento o il follow-up della BPCO nei pazienti affetti da HIV. Tuttavia questa popolazione sembra particolarmente a rischio di sviluppare la BPCO a causa dell'elevato consumo di tabacco e dell'invecchiamento accelerato. Pertanto, abbiamo bisogno di uno studio epidemiologico per comprendere la prevalenza della BPCO nella popolazione HIV al fine di organizzare uno screening specifico e un follow-up. Ciò è supportato da un miglioramento della BPCO se gestito precocemente. Inoltre, lo screening della BPCO aumenterà la consapevolezza dei pazienti affetti da HIV sulla problematica del consumo di tabacco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

639

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sieropositività HIV
  • Età > 18 anni
  • Accordo scritto
  • Affiliato o beneficiario di una copertura sociale

Criteri di non inclusione:

  • Età < 18 anni
  • Vera polmonite infettiva
  • Riacutizzazione della BPCO negli ultimi 2 mesi *
  • Infarto miocardico recente (meno di 1 mese).
  • Dolore toracico o addominale
  • Abilita a rispondere a domande secondarie a deficienza mentale**
  • Incapacità fisica o mentale di realizzare BPCO-6 o spirometria
  • Incontinenza urinaria da sforzo
  • Prigioniero
  • Rifiuto del consenso o impossibilità a prestare il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: BPCO
Altro: Prevalenza di BPCO
Determinare la prevalenza della BPCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della prevalenza della malattia polmonare ostruttiva cronica in un'ampia popolazione di pazienti affetti da HIV
Lasso di tempo: una volta per paziente (un'ora)
Ad ogni paziente incluso nello studio verrà somministrato un autoquestionario (riguardante i sintomi respiratori, il consumo di tabacco, l'uso di droghe illecite, le varie esposizioni respiratorie e lo stile di vita). Ogni paziente rilascerà una rapida valutazione della capacità respiratoria con BPCO-6. I pazienti sottoposti a screening con sintomi respiratori anormali su auto-questionario o con un rischio di BPCO classificato da alto a moderato dal test COPD-6 beneficeranno di una spirometria convenzionale.
una volta per paziente (un'ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche epidemiologiche della BPCO nella popolazione HIV
Lasso di tempo: una volta per paziente (1 ora)
Caratteristiche epidemiologiche della BPCO nella popolazione HIV: età, gravità della malattia rispetto alla classificazione GOLD, sintomi di bronchite cronica, frequenza delle riacutizzazioni, stato immunitario, esposizione a HAART, infezione opportunista polmonare, consumo di tabacco, consumo di cannabis e altre droghe, esposizione professionale. .Confronto descrittivo dei fattori di rischio respiratorio, dell'immunità e dell'esposizione HAART tra pazienti HIV con e senza BPCO.Definire la percentuale di BPCO sottodiagnosticata nella popolazione HIV.
una volta per paziente (1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Karine RISSO, MD, CHU Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-PP-09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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