Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) en Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) (HIV and COPD)
Prevalentie van chronische obstructieve longziekte bij hiv-patiënten
Zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) heeft de overleving van HIV-geïnfecteerde patiënten aanzienlijk verbeterd. Opportunistische ziekten en kankers die verband houden met immunodepressie zijn grotendeels teruggelopen. De uitdaging is nu de behandeling van hart- en vaatziekten, nefrologische, neurologische, osteo-articulaire aandoeningen, chronische hepatitis en kanker die niet in verband worden gebracht met immunodepressie. Al deze comorbiditeiten worden meer gerapporteerd bij HIV-geïnfecteerde patiënten dan bij algemene niet-HIV-geïnfecteerde patiënten. Die zijn direct gekoppeld aan het effect van chronische hiv-infectie op veroudering, metabole effecten van HAART en de manier van leven die kenmerkend is voor deze populatie.
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is het gevolg van tabaksgebruik. Bronchiale chronische infectie, immuniteit en veroudering zijn ook betrokken bij de fysiopathologie van COPD. Deze ziekte is nooit geëvalueerd in een groot prospectief cohort van HIV-geïnfecteerde patiënten, terwijl er een toename is van tabaksconsumptie en longinfectie in deze populatie, ongeacht de algemene bevolking.
Door de COPD-ziekte bij HIV-patiënten te karakteriseren, kunnen we een hypothetisch epidemiologisch verband leggen tussen HIV-HAART en COPD, onafhankelijk van tabaksgebruik, en verschillende fysiopathologische hypothesen bestuderen die worden opgeroepen bij het ontstaan van COPD, zoals een versnelde veroudering van de longen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-seropositiviteit
- Leeftijd > 18 jaar
- Schriftelijk akkoord
- Aangesloten of profiteer van een sociale dekking
Criteria voor niet-inclusie:
- Leeftijd < 18 jaar
- Werkelijke besmettelijke longontsteking
- COPD exacerbatie laatste 2 maanden *
- Recent (minder dan 1 maand) myocardinfarct
- Thoracale of buikpijn
- Mogelijkheid om vraag secundair aan mentale deficiëntie te beantwoorden**
- Fysiek of mentaal onvermogen om COPD-6 of spirometerie te realiseren
- Urine-incontinentie met inspanning
- Gevangene
- Weigering van toestemming of onvermogen om zijn toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: COPD
|
Bepaal de prevalentie van COPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prevalentie van chronische obstructieve longziekte bij een grote populatie hiv-patiënten
Tijdsspanne: één keer per patiënt (één uur)
|
Er zal een automatische vragenlijst worden gegeven aan elke patiënt die deelneemt aan het onderzoek (betreffende ademhalingssymptomen, tabaksconsumptie, gebruik van illegale drugs, verschillende blootstellingen aan de luchtwegen en levensstijl).
Elke patiënt zal een snelle evaluatie van de ademhalingscapaciteit met COPD-6 vrijgeven.
Patiënten gescreend met abnormale ademhalingssymptomen op automatische vragenlijst, of met een risico op COPD gerangschikt van hoog tot matig volgens de COPD-6-test, zullen baat hebben bij een conventionele spirometrie.
|
één keer per patiënt (één uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidemiologische kenmerken van COPD bij hiv-populatie
Tijdsspanne: één keer per patiënt (1 uur)
|
Epidemiologische kenmerken van COPD bij hiv-populatie: leeftijd, ernst van de ziekte in vergelijking met de GOLD-classificatie, symptomen van chronische bronchitis, exacerbatiefrequentie, immuunstatuut, blootstelling aan HAART, longopportunistische infectie, tabaksgebruik, cannabis- en ander drugsgebruik, professionele blootstelling. . Beschrijvende vergelijking van respiratoire risicofactoren, immuniteit en blootstelling aan HAART tussen hiv-patiënten met en zonder COPD. Definieer het aandeel ondergediagnosticeerde COPD in de hiv-populatie.
|
één keer per patiënt (1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karine RISSO, MD, CHU NICE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-PP-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .