Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humant immunbristvirus (HIV) och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (HIV and COPD)

7 november 2013 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalens av kronisk obstruktiv lungsjukdom i HIV-patientpopulationen

Högaktiv antiretroviral terapi (HAART) har avsevärt förbättrat överlevnaden för HIV-infekterade patienter. Opportunistiska sjukdomar och cancer kopplade till immundepression har till stor del gått tillbaka. Utmaningen är nu hanteringen av hjärt-kärlsjukdomar, nefrologiska, neurologiska, osteoartikulära sjukdomar, kronisk hepatit och cancer som inte är kopplad till immundepression. Alla dessa komorbiditeter rapporteras mer hos HIV-infekterade patienter än hos icke-HIV-infekterade patienter i allmänhet. Dessa är direkt kopplade till effekten av kronisk HIV-infektion på åldrande, metaboliska effekter av HAART och livsstil som kännetecknar denna population.

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är resultatet av tobakskonsumtion. Bronkial kronisk infektion, immunitet och åldrande är också involverade i fysiopatologin av KOL. Denna sjukdom har aldrig utvärderats i en stor prospektiv kohort av HIV-infekterade patienter, medan det finns en känd ökning av tobakskonsumtion och lunginfektion i denna population oavsett den allmänna befolkningen.

Karakterisering av KOL-sjukdom hos HIV-patienter kommer att göra det möjligt för oss att skapa en hypotetisk epidemiologisk koppling mellan HIV-HAART och KOL oberoende av tobakskonsumtion, och att studera olika fysiopatologiska hypoteser som framkallats i KOL-genes, som ett accelererande lungåldring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hanteringen av HIV representeras huvudsakligen av dess sjukdomar (kardiovaskulära sjukdomar, nefrologiska, neurologiska, osteoartikulära sjukdomar, kronisk hepatit och cancer som inte är kopplad till immundepression). KOL-prevalensen har aldrig studerats i HIV-populationen. Följaktligen finns det inga riktlinjer för screening, behandling eller uppföljning av KOL hos HIV-patienter. Denna befolkning verkar dock vara särskilt utsatt för att utveckla KOL på grund av hög tobakskonsumtion och påskynda åldrandet. Därför behöver vi en epidemiologisk studie för att förstå förekomsten av KOL i HIV-populationen för att kunna organisera en specifik screening och uppföljning. Detta stöds av en förbättring av KOL om det hanteras tidigt. Utöver det kommer KOL-screening att öka medvetenheten hos HIV-patienter om problematiken med tobakskonsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

639

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV seropositivitet
  • Ålder > 18 år
  • Skriftligt samtycke
  • Ansluten eller vinst av en social täckning

Icke-inkluderingskriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Faktisk infektiös lunginflammation
  • KOL-exacerbation senaste 2 månaderna *
  • Nyligen (mindre än 1 månad) hjärtinfarkt
  • Bröst- eller buksmärtor
  • Möjliggöra att svara på frågor sekundärt till mental brist**
  • Fysisk eller mental oförmåga att inse KOL-6 eller spirometri
  • Urininkontinens med ansträngning
  • Fånge
  • Vägra samtycke eller oförmåga att ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: KOL
Övrig: KOL-prevalens
Bestäm prevalensen av KOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av prevalensen av kronisk obstruktiv lungsjukdom i en stor population av HIV-patienter
Tidsram: en gång varje patient (en timme)
Ett automatiskt frågeformulär kommer att ges till varje patient som ingår i studien (ange andningssymtom, tobakskonsumtion, illegal droganvändning, olika andningsexponering och livsstil). Varje patient kommer att släppa en snabb utvärdering av andningskapaciteten med KOL-6. Patienter som screenats med onormala luftvägssymtom på auto-enkät, eller med en risk för KOL rankad från hög till måttlig med KOL-6-test kommer att dra nytta av en konventionell spirometri.
en gång varje patient (en timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologiska egenskaper hos KOL i HIV-populationen
Tidsram: en gång varje patient (1 timme)
Epidemiologiska egenskaper hos KOL i HIV-populationen: ålder, sjukdomens svårighetsgrad jämfört med GOLD-klassificeringen, symtom på kronisk bronkit, exacerbationsfrekvens, immunförsvar, HAART-exponering, lungopportunistisk infektion, tobakskonsumtion, cannabis och andra droger, professionell utläggning. .Beskrivande jämförelse av respiratoriska riskfaktorer, immunitet och HAART-exponering mellan HIV-patienter med och utan KOL. Definiera andelen underdiagnostiserad KOL i HIV-populationen.
en gång varje patient (1 timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Karine RISSO, MD, CHU NICE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-PP-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera