Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (HIV and COPD)

7 ноября 2013 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Распространенность хронической обструктивной болезни легких в популяции ВИЧ-инфицированных

Высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) значительно улучшила выживаемость ВИЧ-инфицированных. Оппортунистические заболевания и рак, связанные с иммунодепрессией, в значительной степени регрессировали. В настоящее время проблемой является лечение сердечно-сосудистых заболеваний, нефрологических, неврологических, костно-суставных заболеваний, хронического гепатита и рака, не связанных с иммунодепрессией. Все эти сопутствующие заболевания чаще встречаются у ВИЧ-инфицированных пациентов, чем у не инфицированных ВИЧ пациентов в целом. Они напрямую связаны с влиянием хронической ВИЧ-инфекции на старение, метаболическими эффектами ВААРТ и образом жизни, характерным для данной популяции.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) возникает в результате употребления табака. Бронхиальная хроническая инфекция, иммунитет и старение также связаны с физиопатологией ХОБЛ. Это заболевание никогда не оценивалось в большой предполагаемой когорте ВИЧ-инфицированных пациентов, тогда как известно увеличение потребления табака и легочной инфекции в этой популяции независимо от общей популяции.

Характеристика ХОБЛ у пациентов с ВИЧ позволит нам установить гипотетическую эпидемиологическую связь между ВИЧ-ВААРТ и ХОБЛ независимо от потребления табака, а также изучить различные физиопатологические гипотезы, связанные с генезом ХОБЛ, такие как ускорение старения легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ведение ВИЧ в основном представлено сопутствующими заболеваниями (сердечно-сосудистые заболевания, нефрологические, неврологические, костно-суставные заболевания, хронический гепатит и рак, не связанные с иммунодепрессией). Распространенность ХОБЛ среди ВИЧ-инфицированных никогда не изучалась. Как следствие, не существует руководства по скринингу, лечению или последующему наблюдению за ХОБЛ у пациентов с ВИЧ. Однако эта группа населения, по-видимому, особенно подвержена риску развития ХОБЛ из-за высокого потребления табака и ускоренного старения. Таким образом, нам необходимо эпидемиологическое исследование, чтобы понять распространенность ХОБЛ среди ВИЧ-инфицированных, чтобы организовать специальный скрининг и последующее наблюдение. Это подтверждается улучшением течения ХОБЛ при раннем лечении. Кроме того, скрининг на ХОБЛ повысит осведомленность пациентов с ВИЧ о проблеме потребления табака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

639

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-серопозитивность
  • Возраст > 18 лет
  • Письменное согласие
  • Аффилированное или прибыль социального покрытия

Критерии невключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Собственно инфекционная пневмония
  • Обострение ХОБЛ за последние 2 месяца *
  • Недавний (менее 1 месяца) инфаркт миокарда
  • Боль в грудной клетке или животе
  • Возможность ответить на вопрос, вторичный по отношению к умственной отсталости**
  • Физическая или умственная неспособность понять ХОБЛ-6 или спирометрию
  • Недержание мочи с усилием
  • Заключенный
  • Отказ от согласия или неспособность дать свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ХОБЛ
Другой: Распространенность ХОБЛ
Определить распространенность ХОБЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка распространенности хронической обструктивной болезни легких в большой популяции больных ВИЧ
Временное ограничение: 1 раз каждому пациенту (один час)
Каждому пациенту, включенному в исследование, будет предоставлена ​​автоанкета (относительно респираторных симптомов, употребления табака, употребления запрещенных наркотиков, различной респираторной экспозиции и образа жизни). Каждому пациенту выпустят экспресс-оценку дыхательной способности с ХОБЛ-6. Пациентам с аномальными респираторными симптомами по автоанкете или с риском ХОБЛ, оцененным от высокого до умеренного по тесту ХОБЛ-6, будет полезна традиционная спирометрия.
1 раз каждому пациенту (один час)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпидемиологическая характеристика ХОБЛ у ВИЧ-инфицированных
Временное ограничение: 1 раз каждому пациенту (1 час)
Эпидемиологическая характеристика ХОБЛ у ВИЧ-инфицированных: возраст, тяжесть заболевания по классификации GOLD, симптомы хронического бронхита, частота обострений, иммунный статус, воздействие ВААРТ, оппортунистическая инфекция легких, употребление табака, употребление каннабиса и других наркотиков, профессиональная экспозиция. . Описательное сравнение респираторных факторов риска, иммунитета и воздействия ВААРТ у пациентов с ВИЧ с ХОБЛ и без нее. Определить долю недиагностированных ХОБЛ в популяции с ВИЧ.
1 раз каждому пациенту (1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Главный следователь: Karine RISSO, MD, CHU NICE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-PP-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться