- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01639274
Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (HIV and COPD)
Prévalence de la maladie pulmonaire obstructive chronique dans la population de patients séropositifs
La thérapie antirétrovirale hautement active (HAART) a considérablement amélioré la survie des patients infectés par le VIH. Les maladies opportunistes et les cancers liés à l'immunodépression ont largement régressé. L'enjeu est désormais la prise en charge des maladies cardio-vasculaires, néphrologiques, neurologiques, ostéo-articulaires, des hépatites chroniques et des cancers non liés à l'immunodépression. Toutes ces comorbidités sont plus rapportées chez les patients infectés par le VIH que chez les patients non infectés par le VIH en général. Celles-ci sont directement liées à l'effet de l'infection chronique par le VIH sur le vieillissement, aux effets métaboliques de la multithérapie et au mode de vie caractérisant cette population.
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) résulte de la consommation de tabac. L'infection chronique bronchique, l'immunité et le vieillissement sont également impliqués dans la physiopathologie de la BPCO. Cette maladie n'a jamais été évaluée dans une grande cohorte prospective de patients infectés par le VIH alors qu'il existe une augmentation connue de la consommation de tabac et des infections pulmonaires dans cette population indépendamment de la population générale.
La caractérisation de la maladie BPCO chez les patients VIH nous permettra d'établir un lien épidémiologique hypothétique entre VIH-HAART et BPCO indépendamment de la consommation de tabac, et d'étudier différentes hypothèses physiopathologiques évoquées dans la genèse de la BPCO, comme un vieillissement pulmonaire accéléré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Séropositivité VIH
- Âge > 18 ans
- Accord écrit
- Affilié ou bénéficiant d'une couverture sociale
Critères de non inclusion :
- Âge < 18 ans
- Pneumonie infectieuse réelle
- Exacerbation de la MPOC au cours des 2 derniers mois *
- Infarctus du myocarde récent (moins d'un mois)
- Douleur thoracique ou abdominale
- Permet de répondre à une question secondaire à une déficience mentale**
- Incapacité physique ou mentale à réaliser la MPOC-6 ou la spirométrie
- Incontinence urinaire à l'effort
- Prisonnier
- Refus de consentement ou incapacité de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: MPOC
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Déterminer la prévalence de la MPOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la prévalence de la bronchopneumopathie chronique obstructive dans une large population de patients séropositifs
Délai: une fois par patient (une heure)
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Un auto-questionnaire sera remis à chaque patient inclus dans l'étude (concernant les symptômes respiratoires, la consommation de tabac, l'usage de drogues illicites, diverses expositions respiratoires et mode de vie).
Chaque patient publiera une évaluation rapide de la capacité respiratoire avec la MPOC-6.
Les patients dépistés avec des symptômes respiratoires anormaux sur l'auto-questionnaire, ou avec un risque de BPCO classé d'élevé à modéré par le test BPCO-6 bénéficieront d'une spirométrie conventionnelle.
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une fois par patient (une heure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques épidémiologiques de la BPCO dans la population VIH
Délai: une fois par patient (1 heure)
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Caractéristiques épidémiologiques de la BPCO dans la population VIH : âge, sévérité de la maladie par rapport à la classification GOLD, symptômes de la bronchite chronique, fréquence des exacerbations, statut immunitaire, exposition aux HAART, infection pulmonaire opportuniste, consommation de tabac, consommation de cannabis et autres drogues, exposition professionnelle. .Comparaison descriptive des facteurs de risque respiratoires, de l'immunité et de l'exposition au HAART entre les patients VIH avec et sans BPCO.Définir la proportion de BPCO sous-diagnostiquée dans la population VIH.
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une fois par patient (1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karine RISSO, MD, CHU NICE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-PP-09
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