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Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (HIV and COPD)

7 novembre 2013 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prévalence de la maladie pulmonaire obstructive chronique dans la population de patients séropositifs

La thérapie antirétrovirale hautement active (HAART) a considérablement amélioré la survie des patients infectés par le VIH. Les maladies opportunistes et les cancers liés à l'immunodépression ont largement régressé. L'enjeu est désormais la prise en charge des maladies cardio-vasculaires, néphrologiques, neurologiques, ostéo-articulaires, des hépatites chroniques et des cancers non liés à l'immunodépression. Toutes ces comorbidités sont plus rapportées chez les patients infectés par le VIH que chez les patients non infectés par le VIH en général. Celles-ci sont directement liées à l'effet de l'infection chronique par le VIH sur le vieillissement, aux effets métaboliques de la multithérapie et au mode de vie caractérisant cette population.

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) résulte de la consommation de tabac. L'infection chronique bronchique, l'immunité et le vieillissement sont également impliqués dans la physiopathologie de la BPCO. Cette maladie n'a jamais été évaluée dans une grande cohorte prospective de patients infectés par le VIH alors qu'il existe une augmentation connue de la consommation de tabac et des infections pulmonaires dans cette population indépendamment de la population générale.

La caractérisation de la maladie BPCO chez les patients VIH nous permettra d'établir un lien épidémiologique hypothétique entre VIH-HAART et BPCO indépendamment de la consommation de tabac, et d'étudier différentes hypothèses physiopathologiques évoquées dans la genèse de la BPCO, comme un vieillissement pulmonaire accéléré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge du VIH est principalement représentée par ses comorbidités (maladies cardio-vasculaires, néphrologiques, neurologiques, ostéo-articulaires, hépatites chroniques et cancers non liés à l'immunodépression). La prévalence de la MPOC n'a jamais été étudiée dans la population VIH. Par conséquent, il n'existe aucune directive sur le dépistage, le traitement ou le suivi de la BPCO chez les patients VIH. Or cette population semble particulièrement à risque de développer une BPCO en raison d'une forte consommation de tabac et d'un vieillissement accéléré. Ainsi, nous avons besoin d'une étude épidémiologique pour comprendre la prévalence de la BPCO dans la population VIH afin d'organiser un dépistage et un suivi spécifiques. Ceci est soutenu par une amélioration de la MPOC si elle est prise en charge tôt. De plus, le dépistage de la MPOC permettra de sensibiliser les patients séropositifs à la problématique de la consommation de tabac.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

639

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Séropositivité VIH
  • Âge > 18 ans
  • Accord écrit
  • Affilié ou bénéficiant d'une couverture sociale

Critères de non inclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Pneumonie infectieuse réelle
  • Exacerbation de la MPOC au cours des 2 derniers mois *
  • Infarctus du myocarde récent (moins d'un mois)
  • Douleur thoracique ou abdominale
  • Permet de répondre à une question secondaire à une déficience mentale**
  • Incapacité physique ou mentale à réaliser la MPOC-6 ou la spirométrie
  • Incontinence urinaire à l'effort
  • Prisonnier
  • Refus de consentement ou incapacité de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: MPOC
Déterminer la prévalence de la MPOC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la prévalence de la bronchopneumopathie chronique obstructive dans une large population de patients séropositifs
Délai: une fois par patient (une heure)
Un auto-questionnaire sera remis à chaque patient inclus dans l'étude (concernant les symptômes respiratoires, la consommation de tabac, l'usage de drogues illicites, diverses expositions respiratoires et mode de vie). Chaque patient publiera une évaluation rapide de la capacité respiratoire avec la MPOC-6. Les patients dépistés avec des symptômes respiratoires anormaux sur l'auto-questionnaire, ou avec un risque de BPCO classé d'élevé à modéré par le test BPCO-6 bénéficieront d'une spirométrie conventionnelle.
une fois par patient (une heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques épidémiologiques de la BPCO dans la population VIH
Délai: une fois par patient (1 heure)
Caractéristiques épidémiologiques de la BPCO dans la population VIH : âge, sévérité de la maladie par rapport à la classification GOLD, symptômes de la bronchite chronique, fréquence des exacerbations, statut immunitaire, exposition aux HAART, infection pulmonaire opportuniste, consommation de tabac, consommation de cannabis et autres drogues, exposition professionnelle. .Comparaison descriptive des facteurs de risque respiratoires, de l'immunité et de l'exposition au HAART entre les patients VIH avec et sans BPCO.Définir la proportion de BPCO sous-diagnostiquée dans la population VIH.
une fois par patient (1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karine RISSO, MD, CHU NICE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Première publication (Estimation)

12 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-PP-09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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