Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) (HIV and COPD)
Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w populacji pacjentów z HIV
Wysoce aktywna terapia antyretrowirusowa (HAART) znacznie poprawiła przeżywalność pacjentów zakażonych wirusem HIV. Choroby oportunistyczne i nowotwory związane z obniżeniem odporności uległy znacznej regresji. Wyzwaniem jest obecnie leczenie chorób sercowo-naczyniowych, nefrologicznych, neurologicznych, kostno-stawowych, przewlekłego zapalenia wątroby i nowotworów niezwiązanych z immunosupresją. Wszystkie te choroby współistniejące są częściej zgłaszane u pacjentów zakażonych wirusem HIV niż u pacjentów niezakażonych ogólnie. Są one bezpośrednio związane z wpływem przewlekłego zakażenia wirusem HIV na starzenie się, efektami metabolicznymi HAART i stylem życia charakteryzującym tę populację.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest skutkiem palenia tytoniu. Przewlekła infekcja oskrzeli, odporność i starzenie są również zaangażowane w fizjopatologię POChP. Choroba ta nigdy nie była oceniana w dużej prospektywnej kohorcie pacjentów zakażonych wirusem HIV, podczas gdy znany jest wzrost palenia tytoniu i infekcji płuc w tej populacji, niezależnie od populacji ogólnej.
Charakterystyka choroby POChP u pacjentów z HIV pozwoli na ustalenie hipotetycznego związku epidemiologicznego między HIV-HAART a POChP niezależnie od palenia tytoniu oraz zbadanie różnych hipotez fizjopatologicznych związanych z genezą POChP, takich jak przyspieszone starzenie się płuc.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- seropozytywność HIV
- Wiek > 18 lat
- Pisemna zgoda
- Zrzeszony lub zysk z ubezpieczenia społecznego
Kryteria niewłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Rzeczywiste zakaźne zapalenie płuc
- Zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 2 miesięcy*
- Niedawno przebyty (mniej niż 1 miesiąc) zawał mięśnia sercowego
- Ból w klatce piersiowej lub brzuchu
- Umożliwić udzielenie odpowiedzi na pytanie wtórne do upośledzenia umysłowego**
- Fizyczna lub umysłowa niezdolność do wykonania POChP-6 lub spirometrii
- Wysiłkowe nietrzymanie moczu
- Więzień
- Odmowa zgody lub niezdolność do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: POChP
|
Określ częstość występowania POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w dużej populacji pacjentów z HIV
Ramy czasowe: jeden raz dla każdego pacjenta (jedna godzina)
|
Każdy pacjent objęty badaniem otrzyma auto-kwestionariusz (dotyczący objawów ze strony układu oddechowego, palenia tytoniu, używania nielegalnych narkotyków, różnej ekspozycji układu oddechowego i stylu życia).
Każdy pacjent wyda szybką ocenę wydolności oddechowej z POChP-6.
Pacjenci poddani badaniu przesiewowemu z nieprawidłowymi objawami ze strony układu oddechowego w autokwestionariuszu lub z ryzykiem POChP sklasyfikowanym od wysokiego do umiarkowanego za pomocą testu POChP-6 odniosą korzyści z konwencjonalnej spirometrii.
|
jeden raz dla każdego pacjenta (jedna godzina)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka epidemiologiczna POChP w populacji HIV
Ramy czasowe: jeden raz dla każdego pacjenta (1 godzina)
|
Charakterystyka epidemiologiczna POChP w populacji HIV: wiek, ciężkość choroby w porównaniu z klasyfikacją GOLD, objawy przewlekłego zapalenia oskrzeli, częstość zaostrzeń, status immunologiczny, ekspozycja na HAART, zakażenie oportunistyczne płuc, palenie tytoniu, używanie konopi indyjskich i innych narkotyków, ekspozycja zawodowa. .Opisowe porównanie czynników ryzyka układu oddechowego, odporności i ekspozycji na HAART między pacjentami z HIV z POChP i bez POChP.Określić odsetek niedodiagnozowanych POChP w populacji HIV.
|
jeden raz dla każdego pacjenta (1 godzina)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karine RISSO, MD, CHU NICE
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-PP-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .