Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virus lidské imunodeficience (HIV) a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) (HIV and COPD)

7. listopadu 2013 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalence chronické obstrukční plicní nemoci v populaci pacientů s HIV

Vysoce aktivní antiretrovirová terapie (HAART) výrazně zlepšila přežití pacientů infikovaných HIV. Oportunistická onemocnění a rakoviny spojené s imunodepresí do značné míry ustoupily. Výzvou je nyní léčba kardiovaskulárních onemocnění, nefrologických, neurologických, osteoartikulárních onemocnění, chronické hepatitidy a rakoviny, které nesouvisejí s imunodepresí. Všechny tyto komorbidity jsou častěji hlášeny u pacientů infikovaných HIV než u pacientů obecně neinfikovaných HIV. Ty jsou přímo spojeny s vlivem chronické infekce HIV na stárnutí, metabolickými účinky HAART a způsobem života, který je charakteristický pro tuto populaci.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je důsledkem konzumace tabáku. Bronchiální chronická infekce, imunita a stárnutí se také podílejí na fyziopatologii CHOPN. Toto onemocnění nebylo nikdy hodnoceno ve velké prospektivní kohortě pacientů infikovaných HIV, zatímco u této populace je znám nárůst spotřeby tabáku a plicní infekce bez ohledu na obecnou populaci.

Charakterizace onemocnění CHOPN u pacientů s HIV nám umožní vytvořit hypotetickou epidemiologickou souvislost mezi HIV-HAART a CHOPN nezávisle na konzumaci tabáku a studovat různé fyziopatologické hypotézy vyvolané genezí CHOPN, jako je urychlení stárnutí plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba HIV je reprezentována především jeho komorbiditami (kardiovaskulární onemocnění, nefrologická, neurologická, osteoartikulární onemocnění, chronická hepatitida a rakovina nesouvisející s imunodepresí). Prevalence CHOPN nebyla u HIV populace nikdy studována. V důsledku toho neexistují žádné pokyny pro screening, léčbu nebo sledování CHOPN u pacientů s HIV. Zdá se však, že tato populace je zvláště ohrožena rozvojem CHOPN kvůli vysoké spotřebě tabáku a urychlení stárnutí. Potřebujeme tedy epidemiologickou studii, abychom pochopili prevalenci CHOPN v populaci HIV, abychom mohli zorganizovat specifický screening a sledování. To je podpořeno zlepšením CHOPN, pokud je včas léčena. Kromě toho screening CHOPN zvýší informovanost pacientů s HIV o problematice konzumace tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

639

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV séropozitivita
  • Věk > 18 let
  • Písemný souhlas
  • Přidružené nebo ziskové sociální pokrytí

Kritéria nezařazení:

  • Věk < 18 let
  • Skutečný infekční zápal plic
  • Exacerbace CHOPN za poslední 2 měsíce *
  • Nedávný (méně než 1 měsíc) infarkt myokardu
  • Bolest hrudníku nebo břicha
  • Povolit odpověď na otázku sekundární k mentálnímu deficitu**
  • Fyzická nebo duševní neschopnost realizovat CHOPN-6 nebo spirometrii
  • Močová inkontinence s námahou
  • Vězeň
  • Odmítnutí souhlasu nebo nezpůsobilost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: COPD
Jiný: Prevalence CHOPN
Určete prevalenci CHOPN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prevalence chronické obstrukční plicní nemoci u velké populace pacientů s HIV
Časové okno: jednou pro každého pacienta (jedna hodina)
Každému pacientovi zařazenému do studie bude poskytnut autodotazník (ohledně respiračních symptomů, konzumace tabáku, užívání nelegálních drog, různé respirační expozice a životního stylu). Každý pacient uvolní rychlé hodnocení dechové kapacity s CHOPN-6. Pacienti vyšetřeni s abnormálními respiračními symptomy v autodotazníku nebo s rizikem CHOPN seřazeným od vysokého po střední podle testu CHOPN-6 budou mít prospěch z konvenční spirometrie.
jednou pro každého pacienta (jedna hodina)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologické charakteristiky CHOPN v populaci HIV
Časové okno: jednou pro každého pacienta (1 hodina)
Epidemiologická charakteristika CHOPN v populaci HIV: věk, závažnost onemocnění ve srovnání se GOLD klasifikací, příznaky chronické bronchitidy, frekvence exacerbací, imunitní stav, expozice HAART, plicní oportunní infekce, konzumace tabáku, konzumace konopných a jiných drog, odborná expozice. .Deskriptivní srovnání respiračních rizikových faktorů, imunity a expozice HAART mezi HIV pacienty s CHOPN a bez CHOPN. Definujte podíl poddiagnostikované CHOPN v populaci HIV.
jednou pro každého pacienta (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karine RISSO, MD, CHU Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-PP-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevalence CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit