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Humanes Immundefizienzvirus (HIV) und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) (HIV and COPD)

7. November 2013 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prävalenz chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen in der HIV-Patientenpopulation

Die hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART) hat das Überleben HIV-infizierter Patienten erheblich verbessert. Opportunistische Krankheiten und Krebserkrankungen im Zusammenhang mit Immundepression sind weitgehend zurückgegangen. Die Herausforderung besteht nun in der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nephrologischen, neurologischen, osteoartikulären Erkrankungen, chronischer Hepatitis und Krebs, die nicht mit einer Immundepression in Zusammenhang stehen. All diese Komorbiditäten werden bei HIV-infizierten Patienten häufiger gemeldet als bei nicht-HIV-infizierten Patienten im Allgemeinen. Diese stehen in direktem Zusammenhang mit den Auswirkungen einer chronischen HIV-Infektion auf das Alter, den metabolischen Auswirkungen von HAART und der für diese Bevölkerung charakteristischen Lebensweise.

Eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) entsteht durch Tabakkonsum. Chronische Bronchialinfektionen, Immunität und Alterung spielen ebenfalls eine Rolle bei der Physiopathologie der COPD. Diese Krankheit wurde noch nie in einer großen prospektiven Kohorte HIV-infizierter Patienten untersucht, obwohl in dieser Population unabhängig von der Allgemeinbevölkerung ein bekannter Anstieg des Tabakkonsums und der Lungeninfektionen zu verzeichnen ist.

Die Charakterisierung der COPD-Erkrankung bei HIV-Patienten wird es uns ermöglichen, einen hypothetischen epidemiologischen Zusammenhang zwischen HIV-HAART und COPD unabhängig vom Tabakkonsum herzustellen und verschiedene physiopathologische Hypothesen zu untersuchen, die bei der COPD-Entstehung hervorgerufen werden, wie etwa eine beschleunigte Lungenalterung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von HIV wird hauptsächlich durch seine Komorbiditäten (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nephrologische, neurologische, osteoartikuläre Erkrankungen, chronische Hepatitis und Krebs, die nicht mit einer Immundepression in Zusammenhang stehen) dargestellt. Die COPD-Prävalenz in der HIV-Population wurde nie untersucht. Folglich gibt es keine Leitlinien für das Screening, die Behandlung oder die Nachsorge von COPD bei HIV-Patienten. Allerdings scheint diese Bevölkerungsgruppe aufgrund des hohen Tabakkonsums und der beschleunigten Alterung besonders gefährdet zu sein, an COPD zu erkranken. Daher benötigen wir eine epidemiologische Studie, um die Prävalenz von COPD in der HIV-Population zu verstehen und ein spezifisches Screening und Follow-up zu organisieren. Dies wird durch eine Verbesserung der COPD bei frühzeitiger Behandlung unterstützt. Darüber hinaus soll das COPD-Screening HIV-Patienten für die Problematik des Tabakkonsums sensibilisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

639

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-Seropositivität
  • Alter > 18 Jahre
  • Schriftlich zustimmend
  • Angeschlossen oder Gewinn einer Sozialversicherung

Nichteinschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Tatsächliche infektiöse Lungenentzündung
  • COPD-Exazerbation in den letzten 2 Monaten *
  • Kürzlicher (weniger als 1 Monat) Myokardinfarkt
  • Brust- oder Bauchschmerzen
  • Ermöglicht die Beantwortung von Fragen, die zu einer geistigen Behinderung führen**
  • Körperliche oder geistige Unfähigkeit, COPD-6 oder Spirometer zu erkennen
  • Harninkontinenz bei Anstrengung
  • Häftling
  • Verweigerung der Einwilligung oder Unfähigkeit, seine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: COPD
Sonstiges: COPD-Prävalenz
Bestimmen Sie die Prävalenz von COPD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen bei einer großen Population von HIV-Patienten
Zeitfenster: einmal pro Patient (eine Stunde)
Jedem in die Studie einbezogenen Patienten wird ein automatischer Fragebogen ausgehändigt (zu Atemwegsbeschwerden, Tabakkonsum, illegalem Drogenkonsum, verschiedenen Atemwegsexpositionen und Lebensstil). Jeder Patient wird eine schnelle Bewertung der Atemkapazität bei COPD-6 veröffentlichen. Patienten, die im automatischen Fragebogen auf ungewöhnliche Atemwegssymptome untersucht wurden oder bei denen das COPD-Risiko im COPD-6-Test von hoch bis mittel eingestuft wurde, profitieren von einer konventionellen Spirometrie.
einmal pro Patient (eine Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Merkmale von COPD in der HIV-Population
Zeitfenster: einmal pro Patient (1 Stunde)
Epidemiologische Merkmale von COPD in der HIV-Population: Alter, Schwere der Erkrankung im Vergleich zur GOLD-Klassifizierung, Symptome einer chronischen Bronchitis, Häufigkeit von Exazerbationen, Immunstatus, HAART-Exposition, opportunistische Lungeninfektion, Tabakkonsum, Konsum von Cannabis und anderen Drogen, berufliche Exposition. .Beschreibender Vergleich von respiratorischen Risikofaktoren, Immunität und HAART-Exposition zwischen HIV-Patienten mit und ohne COPD.Bestimmen Sie den Anteil der unterdiagnostizierten COPD in der HIV-Population.
einmal pro Patient (1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Karine RISSO, MD, CHU Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-PP-09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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