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Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (HIV and COPD)

7 de novembro de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalência de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica na População de Pacientes com HIV

A terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) melhorou consideravelmente a sobrevida de pacientes infectados pelo HIV. Doenças oportunistas e cânceres ligados à imunodepressão regrediram amplamente. O desafio é agora a gestão das doenças cardiovasculares, nefrológicas, neurológicas, osteo-articulares, hepatites crónicas e cancros não relacionados com a imunodepressão. Todas essas comorbidades são mais relatadas em pacientes infectados pelo HIV do que em pacientes não infectados em geral. Esses estão diretamente ligados ao efeito da infecção crônica pelo HIV no envelhecimento, aos efeitos metabólicos da HAART e ao modo de vida que caracteriza essa população.

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) resulta do consumo de tabaco. Infecção crônica brônquica, imunidade e envelhecimento também estão envolvidos na fisiopatologia da DPOC. Esta doença nunca foi avaliada em uma grande coorte prospectiva de pacientes infectados pelo HIV, enquanto há um aumento conhecido do consumo de tabaco e infecção pulmonar nesta população, independentemente da população em geral.

A caracterização da doença DPOC em pacientes HIV nos permitirá estabelecer uma relação epidemiológica hipotética entre HIV-HAART e DPOC independentemente do consumo de tabaco, e estudar diferentes hipóteses fisiopatológicas evocadas na gênese da DPOC, como um envelhecimento pulmonar acelerado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo do HIV é representado principalmente por suas comorbidades (doenças cardiovasculares, nefrológicas, neurológicas, doenças osteoarticulares, hepatite crônica e câncer não relacionado à imunodepressão). A prevalência da DPOC nunca foi estudada na população com HIV. Consequentemente, não há diretrizes sobre triagem, tratamento ou acompanhamento da DPOC em pacientes com HIV. No entanto, esta população parece particularmente em risco de desenvolver DPOC devido ao alto consumo de tabaco e acelerar o envelhecimento. Assim, precisamos de um estudo epidemiológico para entender a prevalência de DPOC na população HIV, a fim de organizar uma triagem e acompanhamento específicos. Isso é apoiado por uma melhora da DPOC se tratada precocemente. Além disso, a triagem da DPOC aumentará a conscientização dos pacientes com HIV sobre a problemática do consumo de tabaco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

639

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • soropositividade para HIV
  • Idade > 18 anos
  • Concordância por escrito
  • Afiliado ou lucro de uma cobertura social

Critérios de não inclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Pneumonia infecciosa real
  • Exacerbação da DPOC nos últimos 2 meses *
  • Infarto do miocárdio recente (menos de 1 mês)
  • Dor torácica ou abdominal
  • Habilitar para responder à pergunta secundária à deficiência mental**
  • Incapacidade física ou mental para realizar COPD-6 ou espirometria
  • Incontinência urinária de esforço
  • Prisioneiro
  • Recusa de consentimento ou incapacidade para dar o seu consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: DPOC
Determinar a prevalência de DPOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica em uma grande população de pacientes com HIV
Prazo: uma vez cada paciente (uma hora)
Um autoquestionário será aplicado a cada paciente incluído no estudo (sobre sintomas respiratórios, consumo de tabaco, uso de drogas ilícitas, várias exposições respiratórias e estilo de vida). Cada paciente liberará uma avaliação rápida da capacidade respiratória com DPOC-6. Pacientes rastreados com sintomas respiratórios anormais no autoquestionário ou com risco de DPOC classificado de alto a moderado pelo teste COPD-6 se beneficiarão de uma espirometria convencional.
uma vez cada paciente (uma hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características epidemiológicas da DPOC na população com HIV
Prazo: uma vez cada paciente (1 hora)
Características epidemiológicas da DPOC na população HIV: idade, gravidade da doença em comparação com a classificação GOLD, sintomas de bronquite crônica, frequência de exacerbação, estado imunológico, exposição à HAART, infecção pulmonar oportunista, consumo de tabaco, consumo de maconha e outras drogas, exposição profissional. .Comparação descritiva de fatores de risco respiratório, imunidade e exposição à HAART entre pacientes HIV com e sem DPOC.Definir a proporção de DPOC subdiagnosticada na população HIV.
uma vez cada paciente (1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karine RISSO, MD, CHU Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-PP-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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