- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01639274
Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (HIV and COPD)
Prevalência de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica na População de Pacientes com HIV
A terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) melhorou consideravelmente a sobrevida de pacientes infectados pelo HIV. Doenças oportunistas e cânceres ligados à imunodepressão regrediram amplamente. O desafio é agora a gestão das doenças cardiovasculares, nefrológicas, neurológicas, osteo-articulares, hepatites crónicas e cancros não relacionados com a imunodepressão. Todas essas comorbidades são mais relatadas em pacientes infectados pelo HIV do que em pacientes não infectados em geral. Esses estão diretamente ligados ao efeito da infecção crônica pelo HIV no envelhecimento, aos efeitos metabólicos da HAART e ao modo de vida que caracteriza essa população.
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) resulta do consumo de tabaco. Infecção crônica brônquica, imunidade e envelhecimento também estão envolvidos na fisiopatologia da DPOC. Esta doença nunca foi avaliada em uma grande coorte prospectiva de pacientes infectados pelo HIV, enquanto há um aumento conhecido do consumo de tabaco e infecção pulmonar nesta população, independentemente da população em geral.
A caracterização da doença DPOC em pacientes HIV nos permitirá estabelecer uma relação epidemiológica hipotética entre HIV-HAART e DPOC independentemente do consumo de tabaco, e estudar diferentes hipóteses fisiopatológicas evocadas na gênese da DPOC, como um envelhecimento pulmonar acelerado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- soropositividade para HIV
- Idade > 18 anos
- Concordância por escrito
- Afiliado ou lucro de uma cobertura social
Critérios de não inclusão:
- Idade < 18 anos
- Pneumonia infecciosa real
- Exacerbação da DPOC nos últimos 2 meses *
- Infarto do miocárdio recente (menos de 1 mês)
- Dor torácica ou abdominal
- Habilitar para responder à pergunta secundária à deficiência mental**
- Incapacidade física ou mental para realizar COPD-6 ou espirometria
- Incontinência urinária de esforço
- Prisioneiro
- Recusa de consentimento ou incapacidade para dar o seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: DPOC
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Determinar a prevalência de DPOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica em uma grande população de pacientes com HIV
Prazo: uma vez cada paciente (uma hora)
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Um autoquestionário será aplicado a cada paciente incluído no estudo (sobre sintomas respiratórios, consumo de tabaco, uso de drogas ilícitas, várias exposições respiratórias e estilo de vida).
Cada paciente liberará uma avaliação rápida da capacidade respiratória com DPOC-6.
Pacientes rastreados com sintomas respiratórios anormais no autoquestionário ou com risco de DPOC classificado de alto a moderado pelo teste COPD-6 se beneficiarão de uma espirometria convencional.
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uma vez cada paciente (uma hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características epidemiológicas da DPOC na população com HIV
Prazo: uma vez cada paciente (1 hora)
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Características epidemiológicas da DPOC na população HIV: idade, gravidade da doença em comparação com a classificação GOLD, sintomas de bronquite crônica, frequência de exacerbação, estado imunológico, exposição à HAART, infecção pulmonar oportunista, consumo de tabaco, consumo de maconha e outras drogas, exposição profissional. .Comparação descritiva de fatores de risco respiratório, imunidade e exposição à HAART entre pacientes HIV com e sem DPOC.Definir a proporção de DPOC subdiagnosticada na população HIV.
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uma vez cada paciente (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karine RISSO, MD, CHU Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-PP-09
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