Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humant immunsviktvirus (HIV) og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (HIV and COPD)

7. november 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalens av kronisk obstruktiv lungesykdom i HIV-pasientpopulasjonen

Høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) har betraktelig forbedret overlevelsen av HIV-infiserte pasienter. Opportunistiske sykdommer og kreftformer knyttet til immundepresjon har i stor grad gått tilbake. Utfordringen er nå behandling av kardiovaskulære sykdommer, nefrologiske, nevrologiske, osteo-artikulære sykdommer, kronisk hepatitt og kreft som ikke er knyttet til immundepresjon. Alle disse komorbiditetene er mer rapportert hos HIV-infiserte pasienter enn hos ikke-HIV-infiserte pasienter generelt. Disse er direkte knyttet til effekten av kronisk HIV-infeksjon på aldring, metabolske effekter av HAART og livsstil som karakteriserer denne befolkningen.

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) skyldes tobakksforbruk. Bronkial kronisk infeksjon, immunitet og aldring er også involvert i fysiopatologien til KOLS. Denne sykdommen har aldri blitt evaluert i en stor potensiell kohort av HIV-infiserte pasienter, mens det er en kjent økning av tobakksforbruk og lungeinfeksjon i denne populasjonen uavhengig av befolkningen generelt.

Karakterisering av KOLS-sykdom hos HIV-pasienter vil tillate oss å lage en hypotetisk epidemiologisk kobling mellom HIV-HAART og KOLS uavhengig av tobakksforbruk, og å studere ulike fysiopatologiske hypoteser fremkalt i KOLS-genese, som en akselererende lungealdring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av HIV er hovedsakelig representert ved dets komorbiditeter (kardiovaskulær sykdom, nefrologisk, nevrologisk, osteo-artikulær sykdom, kronisk hepatitt og kreft som ikke er knyttet til immundepresjon). KOLS-prevalens har aldri blitt studert i HIV-populasjonen. Det er derfor ingen retningslinjer for screening, behandling eller oppfølging av KOLS hos HIV-pasienter. Denne befolkningen ser imidlertid ut til å være spesielt utsatt for å utvikle KOLS på grunn av høyt tobakksforbruk og fremskynde aldring. Derfor trenger vi en epidemiologisk studie for å forstå prevalensen av KOLS i HIV-populasjonen for å organisere en spesifikk screening og oppfølging. Dette støttes av en forbedring av KOLS hvis det håndteres tidlig. I tillegg vil KOLS-screening øke bevisstheten til HIV-pasienter om problematikken med tobakksforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

639

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV seropositivitet
  • Alder > 18 år
  • Skriftlig samtykke
  • Tilknyttet eller profitt av en sosial dekning

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Faktisk infeksiøs lungebetennelse
  • KOLS-forverring siste 2 måneder *
  • Nylig (mindre enn 1 måned) hjerteinfarkt
  • Thorax- eller magesmerter
  • Gjør det mulig å svare på spørsmål sekundært til mental mangel**
  • Fysisk eller mental manglende evne til å realisere KOLS-6 eller spirometri
  • Urininkontinens med anstrengelse
  • Fange
  • Nekter samtykke eller manglende evne til å gi sitt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: KOLS
Annen: KOLS-prevalens
Bestem prevalensen av KOLS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av forekomst av kronisk obstruktiv lungesykdom i en stor populasjon av HIV-pasienter
Tidsramme: én gang hver pasient (en time)
Et auto-spørreskjema vil bli gitt til hver pasient som er inkludert i studien (angjelder luftveissymptomer, tobakkskonsum, bruk av ulovlige stoffer, ulike respirasjonseksponeringer og livsstil). Hver pasient vil gi en rask evaluering av respirasjonskapasiteten med KOLS-6. Pasienter screenet med unormale luftveissymptomer på auto-spørreskjema, eller med en risiko for KOLS rangert fra høy til moderat ved KOLS-6-test vil ha nytte av en konvensjonell spirometri.
én gang hver pasient (en time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske kjennetegn ved KOLS i HIV-populasjonen
Tidsramme: én gang hver pasient (1 time)
Epidemiologiske kjennetegn ved KOLS i HIV-populasjonen: alder, alvorlighetsgrad av sykdommen sammenlignet med GOLD-klassifiseringen, symptomer på kronisk bronkitt, forverringsfrekvens, immunforsvar, HAART-eksponering, lungeopportunistisk infeksjon, tobakksforbruk, cannabis og andre narkotikaforbruk, profesjonell utstilling. .Beskrivende sammenligning av respiratoriske risikofaktorer, immunitet og HAART-eksponering mellom HIV-pasienter med og uten KOLS. Definer andelen av underdiagnostisert KOLS i HIV-populasjonen.
én gang hver pasient (1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karine RISSO, MD, CHU NICE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-PP-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere