- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01639274
Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) (HIV and COPD)
Prevalencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica en población de pacientes con VIH
La terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) ha mejorado considerablemente la supervivencia de los pacientes infectados por el VIH. Las enfermedades oportunistas y los cánceres relacionados con la inmunodepresión han retrocedido en gran medida. El reto ahora es el manejo de enfermedades cardiovasculares, nefrológicas, neurológicas, osteoarticulares, hepatitis crónicas y cáncer no ligado a inmunodepresión. Todas estas comorbilidades se notifican más en pacientes infectados por el VIH que en pacientes no infectados por el VIH en general. Estos están directamente relacionados con el efecto de la infección crónica por VIH sobre el envejecimiento, los efectos metabólicos de HAART y el estilo de vida que caracteriza a esta población.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) resulta del consumo de tabaco. La infección bronquial crónica, la inmunidad y el envejecimiento también están implicados en la fisiopatología de la EPOC. Esta enfermedad nunca ha sido evaluada en una gran cohorte prospectiva de pacientes infectados por el VIH, mientras que se conoce un aumento del consumo de tabaco y la infección pulmonar en esta población, independientemente de la población general.
La caracterización de la enfermedad EPOC en pacientes con VIH nos permitirá establecer un vínculo epidemiológico hipotético entre el TARGA-VIH y la EPOC independientemente del consumo de tabaco, y estudiar diferentes hipótesis fisiopatológicas evocadas en la génesis de la EPOC, como un envejecimiento pulmonar acelerado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- seropositividad al VIH
- Edad > 18 años
- acuerdo por escrito
- Afiliado o beneficiario de una cobertura social
Criterios de no inclusión:
- Edad < 18 años
- Neumonía infecciosa real
- Exacerbación de EPOC últimos 2 meses*
- Infarto de miocardio reciente (menos de 1 mes)
- Dolor torácico o abdominal
- Habilitar para responder pregunta secundaria a deficiencia mental**
- Incapacidad física o psíquica para realizar EPOC-6 o espirometría
- Incontinencia urinaria con esfuerzo
- Prisionero
- Negativa de consentimiento o incapacidad para dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: EPOC
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Determinar la prevalencia de la EPOC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en una gran población de pacientes con VIH
Periodo de tiempo: una vez cada paciente (una hora)
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A cada paciente incluido en el estudio se le entregará un autocuestionario (preocupación por síntomas respiratorios, consumo de tabaco, uso de drogas ilícitas, exposición respiratoria diversa y estilo de vida).
A cada paciente se le dará a conocer una evaluación rápida de la capacidad respiratoria con EPOC-6.
Los pacientes evaluados con síntomas respiratorios anormales en el autocuestionario, o con un riesgo de EPOC clasificado de alto a moderado por la prueba COPD-6 se beneficiarán de una espirometría convencional.
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una vez cada paciente (una hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características epidemiológicas de la EPOC en población VIH
Periodo de tiempo: una vez cada paciente (1 hora)
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Características epidemiológicas de la EPOC en población VIH: edad, gravedad de la enfermedad en comparación con la clasificación GOLD, síntomas de bronquitis crónica, frecuencia de exacerbaciones, estado inmunológico, exposición a TARGA, infección pulmonar oportunista, consumo de tabaco, consumo de cannabis y otras drogas, exposición profesional. .Comparación descriptiva de factores de riesgo respiratorios, inmunidad y exposición a TARGA entre pacientes VIH con y sin EPOC. Definir proporción de EPOC infradiagnosticada en población VIH.
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una vez cada paciente (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karine RISSO, MD, CHU Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-PP-09
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