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Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) y Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) (HIV and COPD)

7 de noviembre de 2013 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica en población de pacientes con VIH

La terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) ha mejorado considerablemente la supervivencia de los pacientes infectados por el VIH. Las enfermedades oportunistas y los cánceres relacionados con la inmunodepresión han retrocedido en gran medida. El reto ahora es el manejo de enfermedades cardiovasculares, nefrológicas, neurológicas, osteoarticulares, hepatitis crónicas y cáncer no ligado a inmunodepresión. Todas estas comorbilidades se notifican más en pacientes infectados por el VIH que en pacientes no infectados por el VIH en general. Estos están directamente relacionados con el efecto de la infección crónica por VIH sobre el envejecimiento, los efectos metabólicos de HAART y el estilo de vida que caracteriza a esta población.

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) resulta del consumo de tabaco. La infección bronquial crónica, la inmunidad y el envejecimiento también están implicados en la fisiopatología de la EPOC. Esta enfermedad nunca ha sido evaluada en una gran cohorte prospectiva de pacientes infectados por el VIH, mientras que se conoce un aumento del consumo de tabaco y la infección pulmonar en esta población, independientemente de la población general.

La caracterización de la enfermedad EPOC en pacientes con VIH nos permitirá establecer un vínculo epidemiológico hipotético entre el TARGA-VIH y la EPOC independientemente del consumo de tabaco, y estudiar diferentes hipótesis fisiopatológicas evocadas en la génesis de la EPOC, como un envejecimiento pulmonar acelerado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo del VIH está representado principalmente por sus comorbilidades (enfermedad cardiovascular, nefrológica, neurológica, osteoarticular, hepatitis crónica y cáncer no ligado a inmunodepresión). La prevalencia de la EPOC nunca se ha estudiado en la población con VIH. En consecuencia, no existe una guía sobre el cribado, tratamiento o seguimiento de la EPOC en pacientes con VIH. Sin embargo, esta población parece particularmente en riesgo de desarrollar EPOC debido al alto consumo de tabaco y al envejecimiento acelerado. Por lo tanto, necesitamos un estudio epidemiológico para comprender la prevalencia de la EPOC en la población con VIH para organizar un cribado y un seguimiento específicos. Esto está respaldado por una mejora de la EPOC si se maneja temprano. Además de eso, la detección de la EPOC aumentará la conciencia de los pacientes con VIH sobre la problemática del consumo de tabaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

639

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • seropositividad al VIH
  • Edad > 18 años
  • acuerdo por escrito
  • Afiliado o beneficiario de una cobertura social

Criterios de no inclusión:

  • Edad < 18 años
  • Neumonía infecciosa real
  • Exacerbación de EPOC últimos 2 meses*
  • Infarto de miocardio reciente (menos de 1 mes)
  • Dolor torácico o abdominal
  • Habilitar para responder pregunta secundaria a deficiencia mental**
  • Incapacidad física o psíquica para realizar EPOC-6 o espirometría
  • Incontinencia urinaria con esfuerzo
  • Prisionero
  • Negativa de consentimiento o incapacidad para dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: EPOC
Determinar la prevalencia de la EPOC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la prevalencia de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en una gran población de pacientes con VIH
Periodo de tiempo: una vez cada paciente (una hora)
A cada paciente incluido en el estudio se le entregará un autocuestionario (preocupación por síntomas respiratorios, consumo de tabaco, uso de drogas ilícitas, exposición respiratoria diversa y estilo de vida). A cada paciente se le dará a conocer una evaluación rápida de la capacidad respiratoria con EPOC-6. Los pacientes evaluados con síntomas respiratorios anormales en el autocuestionario, o con un riesgo de EPOC clasificado de alto a moderado por la prueba COPD-6 se beneficiarán de una espirometría convencional.
una vez cada paciente (una hora)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características epidemiológicas de la EPOC en población VIH
Periodo de tiempo: una vez cada paciente (1 hora)
Características epidemiológicas de la EPOC en población VIH: edad, gravedad de la enfermedad en comparación con la clasificación GOLD, síntomas de bronquitis crónica, frecuencia de exacerbaciones, estado inmunológico, exposición a TARGA, infección pulmonar oportunista, consumo de tabaco, consumo de cannabis y otras drogas, exposición profesional. .Comparación descriptiva de factores de riesgo respiratorios, inmunidad y exposición a TARGA entre pacientes VIH con y sin EPOC. Definir proporción de EPOC infradiagnosticada en población VIH.
una vez cada paciente (1 hora)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karine RISSO, MD, CHU Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-PP-09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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