- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01639274
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (HIV and COPD)
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden esiintyvyys HIV-potilasväestössä
Erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) on parantanut huomattavasti HIV-tartunnan saaneiden potilaiden eloonjäämistä. Opportunistiset sairaudet ja syövät, jotka liittyvät immuunivasteeseen, ovat suurelta osin taantuneet. Haasteena on nyt sydän- ja verisuonitautien, nefrologisten, neurologisten, osteo-nivelsairauksien, kroonisen hepatiitin ja syövän hallinta, jotka eivät liity immuunivasteeseen. Kaikki nämä liitännäissairaudet raportoitiin enemmän HIV-tartunnan saaneilla potilailla kuin yleensä ei-HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Ne liittyvät suoraan kroonisen HIV-infektion vaikutukseen ikääntymiseen, HAART:n metabolisiin vaikutuksiin ja tätä väestöä kuvaaviin elämäntapoihin.
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) johtuu tupakoinnista. Keuhkoputken krooninen infektio, immuniteetti ja ikääntyminen ovat myös osallisena keuhkoahtaumataudin fysiopatologiassa. Tätä sairautta ei ole koskaan arvioitu suuressa mahdollisessa HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ryhmässä, kun taas tupakankulutuksen ja keuhkoinfektion tiedetään lisääntyneen tässä populaatiossa yleisestä väestöstä riippumatta.
Hiv-potilaiden keuhkoahtaumataudin karakterisointi mahdollistaa hypoteettisen epidemiologisen yhteyden HIV-HAART:n ja COPD:n välille tupakankulutuksesta riippumatta ja keuhkoahtaumatautien synnyssä esiin tuotuja erilaisia fysiopatologisia hypoteeseja, kuten keuhkojen ikääntymisen kiihdyttämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-seropositiivisuus
- Ikä > 18 vuotta
- Kirjallinen suostumus
- Yhteistyökumppani tai sosiaaliturvan tuotto
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Todellinen tarttuva keuhkokuume
- COPD:n paheneminen viimeiset 2 kuukautta*
- Äskettäinen (alle 1 kuukauden) sydäninfarkti
- Rinta- tai vatsakipu
- Salli vastata mielenterveyden vajaatoiminnan toissijaiseen kysymykseen**
- Fyysinen tai henkinen kyvyttömyys ymmärtää COPD-6:ta tai spirometriaa
- Virtsanpidätyskyvyttömyys vaivaa
- Vanki
- Suostumuksen epääminen tai kyvyttömyys antaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: COPD
|
Selvitä COPD:n esiintyvyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden esiintyvyyden arviointi suuressa HIV-potilaspopulaatiossa
Aikaikkuna: kerran joka potilas (yksi tunti)
|
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle lähetetään automaattinen kyselylomake (koskee hengitystieoireita, tupakan syöntiä, laittomien huumeiden käyttöä, erilaisia hengityselimiä ja elämäntapoja).
Jokainen potilas julkaisee nopean arvioinnin COPD-6:n hengityskapasiteetista.
Potilaat, joilla on epänormaaleja hengitystieoireita automaattikyselyllä tai joilla COPD-6-testillä arvioitiin korkeasta keskivaikeaan keuhkoahtaumatautiriskiä, hyötyvät tavanomaisesta spirometriasta.
|
kerran joka potilas (yksi tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD:n epidemiologiset ominaisuudet HIV-populaatiossa
Aikaikkuna: kerran per potilas (1 tunti)
|
COPD:n epidemiologiset ominaisuudet HIV-populaatiossa: ikä, taudin vakavuus GOLD-luokitukseen verrattuna, kroonisen keuhkoputkentulehduksen oireet, pahenemistaajuus, immuunijärjestelmä, HAART-altistuminen, keuhkojen opportunistiinfektio, tupakan kulutus, kannabiksen ja muiden huumeiden käyttö, ammattinäyttely. .Kuvaava vertailu hengitysteiden riskitekijöistä, immuniteetista ja HAART-alttiudesta keuhkoahtaumatautipotilaiden ja ilman keuhkoahtaumatautia sairastavien HIV-potilaiden välillä. Määrittele alidiagnosoidun COPD:n osuus HIV-populaatiosta.
|
kerran per potilas (1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karine RISSO, MD, CHU NICE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-PP-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .