Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (HIV and COPD)

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden esiintyvyys HIV-potilasväestössä

Erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) on parantanut huomattavasti HIV-tartunnan saaneiden potilaiden eloonjäämistä. Opportunistiset sairaudet ja syövät, jotka liittyvät immuunivasteeseen, ovat suurelta osin taantuneet. Haasteena on nyt sydän- ja verisuonitautien, nefrologisten, neurologisten, osteo-nivelsairauksien, kroonisen hepatiitin ja syövän hallinta, jotka eivät liity immuunivasteeseen. Kaikki nämä liitännäissairaudet raportoitiin enemmän HIV-tartunnan saaneilla potilailla kuin yleensä ei-HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Ne liittyvät suoraan kroonisen HIV-infektion vaikutukseen ikääntymiseen, HAART:n metabolisiin vaikutuksiin ja tätä väestöä kuvaaviin elämäntapoihin.

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) johtuu tupakoinnista. Keuhkoputken krooninen infektio, immuniteetti ja ikääntyminen ovat myös osallisena keuhkoahtaumataudin fysiopatologiassa. Tätä sairautta ei ole koskaan arvioitu suuressa mahdollisessa HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ryhmässä, kun taas tupakankulutuksen ja keuhkoinfektion tiedetään lisääntyneen tässä populaatiossa yleisestä väestöstä riippumatta.

Hiv-potilaiden keuhkoahtaumataudin karakterisointi mahdollistaa hypoteettisen epidemiologisen yhteyden HIV-HAART:n ja COPD:n välille tupakankulutuksesta riippumatta ja keuhkoahtaumatautien synnyssä esiin tuotuja erilaisia ​​fysiopatologisia hypoteeseja, kuten keuhkojen ikääntymisen kiihdyttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV:n hallintaa edustavat pääasiassa sen sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, nefrologiset, neurologiset, nivelsairaudet, krooninen hepatiitti ja syöpä, joka ei liity immuunivasteeseen). COPD:n esiintyvyyttä ei ole koskaan tutkittu HIV-populaatiossa. Tästä syystä HIV-potilaiden COPD:n seulonnasta, hoidosta tai seurannasta ei ole ohjeistusta. Tällä väestöllä näyttää kuitenkin olevan erityisen suuri riski saada keuhkoahtaumatauti korkean tupakankulutuksen ja ikääntymisen kiihdyttämisen vuoksi. Siksi tarvitsemme epidemiologisen tutkimuksen ymmärtääksemme COPD:n esiintyvyyden HIV-populaatiossa, jotta voimme järjestää erityisen seulonnan ja seurannan. Tätä tukee keuhkoahtaumatautien paraneminen, jos se hoidetaan varhaisessa vaiheessa. Lisäksi COPD-seulonta lisää HIV-potilaiden tietoisuutta tupakan kulutuksen ongelmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

639

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-seropositiivisuus
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kirjallinen suostumus
  • Yhteistyökumppani tai sosiaaliturvan tuotto

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Todellinen tarttuva keuhkokuume
  • COPD:n paheneminen viimeiset 2 kuukautta*
  • Äskettäinen (alle 1 kuukauden) sydäninfarkti
  • Rinta- tai vatsakipu
  • Salli vastata mielenterveyden vajaatoiminnan toissijaiseen kysymykseen**
  • Fyysinen tai henkinen kyvyttömyys ymmärtää COPD-6:ta tai spirometriaa
  • Virtsanpidätyskyvyttömyys vaivaa
  • Vanki
  • Suostumuksen epääminen tai kyvyttömyys antaa suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: COPD
Selvitä COPD:n esiintyvyys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden esiintyvyyden arviointi suuressa HIV-potilaspopulaatiossa
Aikaikkuna: kerran joka potilas (yksi tunti)
Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle lähetetään automaattinen kyselylomake (koskee hengitystieoireita, tupakan syöntiä, laittomien huumeiden käyttöä, erilaisia ​​hengityselimiä ja elämäntapoja). Jokainen potilas julkaisee nopean arvioinnin COPD-6:n hengityskapasiteetista. Potilaat, joilla on epänormaaleja hengitystieoireita automaattikyselyllä tai joilla COPD-6-testillä arvioitiin korkeasta keskivaikeaan keuhkoahtaumatautiriskiä, ​​hyötyvät tavanomaisesta spirometriasta.
kerran joka potilas (yksi tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n epidemiologiset ominaisuudet HIV-populaatiossa
Aikaikkuna: kerran per potilas (1 tunti)
COPD:n epidemiologiset ominaisuudet HIV-populaatiossa: ikä, taudin vakavuus GOLD-luokitukseen verrattuna, kroonisen keuhkoputkentulehduksen oireet, pahenemistaajuus, immuunijärjestelmä, HAART-altistuminen, keuhkojen opportunistiinfektio, tupakan kulutus, kannabiksen ja muiden huumeiden käyttö, ammattinäyttely. .Kuvaava vertailu hengitysteiden riskitekijöistä, immuniteetista ja HAART-alttiudesta keuhkoahtaumatautipotilaiden ja ilman keuhkoahtaumatautia sairastavien HIV-potilaiden välillä. Määrittele alidiagnosoidun COPD:n osuus HIV-populaatiosta.
kerran per potilas (1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karine RISSO, MD, CHU NICE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa