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ヒト免疫不全ウイルス (HIV) と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) (HIV and COPD)

2013年11月7日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

HIV 患者集団における慢性閉塞性肺疾患の有病率

高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) は、HIV 感染患者の生存率を大幅に改善しました。 免疫低下に関連する日和見疾患やがんは、大幅に後退しました。 現在の課題は、免疫抑制に関連しない心血管疾患、腎臓疾患、神経疾患、骨関節疾患、慢性肝炎および癌の管理である。 これらすべての併存疾患は、一般の非 HIV 感染患者よりも HIV 感染患者で多く報告されています。 これらは、慢性 HIV 感染症が老化に及ぼす影響、HAART の代謝影響、およびこの集団を特徴づける生活様式に直接関係しています。

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、タバコの摂取によって引き起こされます。 気管支の慢性感染、免疫、老化も COPD の生理病理学に関与しています。 この病気は、HIV 感染患者の大規模な前向きコホートでは評価されたことがありませんが、一般集団とは関係なく、この集団ではタバコ消費量と肺感染症の増加が知られています。

HIV 患者における COPD 疾患の特徴付けにより、喫煙とは無関係に HIV-HAART と COPD との間の疫学的関連仮説を立てることができ、肺老化の促進など、COPD の発症に示唆されたさまざまな生理病理学的仮説を研究することが可能になります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

HIV の管理は主に、その併存疾患 (心臓血管疾患、腎臓疾患、神経疾患、骨関節疾患、免疫抑制に関連しない慢性肝炎および癌) によって表されます。 COPD の有病率は、HIV 集団で研究されたことはありません。 その結果、HIV 患者における COPD のスクリーニング、治療、追跡調査に関するガイドラインは存在しません。 しかし、この人口は、タバコの摂取量が多く、老化が促進されるため、COPDを発症するリスクが特に高いと思われます。 したがって、具体的なスクリーニングと追跡調査を組織するためには、HIV 集団における COPD の有病率を理解するための疫学研究が必要です。 これは、早期に管理できれば COPD が改善することによって裏付けられます。 それに加えて、COPD スクリーニングにより、喫煙の問題に対する HIV 患者の意識が高まります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

639

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HIV 血清陽性率
  • 年齢 > 18歳
  • 書面による同意
  • ソーシャル報道との提携または利益

非包含基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 実際の感染性肺炎
  • 過去 2 か月間で COPD が悪化 *
  • 最近(1か月以内)の心筋梗塞
  • 胸痛または腹痛
  • 精神的欠陥に起因する質問に答えることができる**
  • COPD-6または肺活量測定を認識するための身体的または精神的無能力
  • 努力による尿失禁
  • 囚人
  • 同意の拒否または同意を与える能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:COPD
COPDの有病率を判定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大規模な HIV 患者集団における慢性閉塞性肺疾患の有病率の評価
時間枠:各患者様に1回(1時間)
研究に含まれる各患者には自動アンケートが提供されます(呼吸器症状、喫煙、違法薬物使用、さまざまな呼吸器症状およびライフスタイルに関するもの)。 各患者は、COPD-6 の呼吸能力の迅速な評価を発表します。 自動アンケートで呼吸器症状に異常があるとスクリーニングされた患者、または COPD-6 検査で COPD のリスクが高から中程度にランク付けされた患者は、従来のスパイロメトリーの恩恵を受けるでしょう。
各患者様に1回(1時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV集団におけるCOPDの疫学的特徴
時間枠:各患者様に1回(1時間)
HIV集団におけるCOPDの疫学的特徴:年齢、GOLD分類と比較した疾患の重症度、慢性気管支炎の症状、増悪頻度、免疫規定、HAART曝露、肺日和見感染、喫煙、大麻およびその他の薬物の摂取、専門的な説明。 COPDを有するHIV患者と有さないHIV患者の間での呼吸器危険因子、免疫、HAARTエクスポーズの記述的比較。HIV集団における過小診断されているCOPDの割合を定義。
各患者様に1回(1時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karine RISSO, MD、CHU Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月7日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-PP-09

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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