人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) (HIV and COPD)
2013年11月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
HIV 患者人群中慢性阻塞性肺疾病的患病率
高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 显着提高了 HIV 感染者的生存率。 与免疫抑制相关的机会性疾病和癌症已基本消退。 现在的挑战是心血管疾病、肾病、神经病、骨关节病、慢性肝炎和与免疫抑制无关的癌症的管理。 所有这些合并症在 HIV 感染者中的报道比在一般非 HIV 感染者中的报道更多。 这些与慢性 HIV 感染对衰老的影响、HAART 的代谢影响以及该人群特有的生活方式直接相关。
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是由烟草消费引起的。 支气管慢性感染、免疫和衰老也参与COPD的病理生理学。 这种疾病从未在大量前瞻性 HIV 感染患者队列中进行过评估，而与普通人群相比，该人群的烟草消费和肺部感染有所增加。
HIV 患者 COPD 疾病的特征将使我们能够独立于烟草消费在 HIV-HAART 和 COPD 之间建立假设的流行病学联系，并研究在 COPD 发生中引起的不同生理病理学假设，如加速肺老化。
研究概览
详细说明
HIV 的管理主要体现在其合并症（心血管疾病、肾病、神经病、骨关节病、慢性肝炎和与免疫抑制无关的癌症）。
从未在 HIV 人群中研究过 COPD 患病率。
因此，没有关于 HIV 患者 COPD 筛查、治疗或随访的指南。
然而，由于高烟草消费和加速衰老，这一人群似乎特别容易患上慢性阻塞性肺病。
因此，我们需要一项流行病学研究来了解 COPD 在 HIV 人群中的患病率，以便组织特定的筛查和随访。
如果早期管理，COPD 的改善支持这一点。
最重要的是，COPD 筛查将提高 HIV 患者对烟草消费问题的认识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
639
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nice、法国、06000
- Service d'Infectiologie - Hôpital de l'Archet
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HIV血清阳性
- 年龄 > 18 岁
- 书面同意
- 社会保险的附属或利润
非入选标准：
- 年龄 < 18 岁
- 实际传染性肺炎
- 最近 2 个月 COPD 恶化 *
- 近期（不到 1 个月）心肌梗塞
- 胸痛或腹痛
- 能够回答继发于精神缺陷的问题**
- 身体或精神上无法实现 COPD-6 或肺量计
- 用力尿失禁
- 囚犯
- 拒绝同意或无能力给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：慢性阻塞性肺病
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确定 COPD 的患病率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大量 HIV 患者慢性阻塞性肺疾病患病率的评估
大体时间：每个病人一次（一小时）
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将向研究中包括的每位患者提供一份自动问卷（关于呼吸道症状、吸烟、非法药物使用、各种呼吸道暴露和生活方式）。
每位患者将使用 COPD-6 快速评估呼吸能力。
经自动问卷筛查发现呼吸系统症状异常，或经 COPD-6 测试分级为高至中度的 COPD 风险的患者将受益于常规肺活量测定法。
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每个病人一次（一小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIV人群中COPD的流行病学特征
大体时间：每个病人一次（1小时）
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HIV 人群中 COPD 的流行病学特征：年龄、与 GOLD 分类相比的疾病严重程度、慢性支气管炎症状、恶化频率、免疫状态、HAART 暴露、肺部机会性感染、烟草消费、大麻和其他药物消费、专业说明。 . 患有和不患有 COPD 的 HIV 患者之间呼吸系统危险因素、免疫力和 HAART 暴露的描述性比较。确定 HIV 人群中 COPD 诊断不足的比例。
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每个病人一次（1小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karine RISSO, MD、CHU NICE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月10日
首次发布 (估计)
2012年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月7日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11-PP-09
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