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- 임상시험 NCT01639677
병적 비만에서 복강경 위우회술과 복강경 수직띠 위성형술의 임상시험 (LOK)
2012년 7월 10일 업데이트: Torsten Olbers, Göteborg University
병적 비만에 대한 복강경 위우회술과 복강경 수직띠 위성형술의 무작위 임상시험
이것은 심각한 비만을 치료하기 위한 두 가지 수술 전략의 결과를 평가하는 무작위 임상 시험입니다. 복강경 위 우회 및 복강경 VBG.
주요 결과는 체중 감소 및 체중 감소 유지이지만 신체 구성, 식습관, 대사 정상화, 에너지 소비와 같은 다른 요인도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴, 4145
- Department of Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 35-50kg/m2
- 20-60세
제외 기준:
- 심한 동반이환
- 장기적인 후속 조치에 대한 동기 부여가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복강경 위 우회술
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복강경 위우회술
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 복강경 VBG
복강경 수직 줄무늬 위성형술
|
복강경 수직 줄무늬 위성형술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 수술 후 1년, 2년, 5년, 10년
|
수술 후 1년, 2년, 5년, 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체성분
기간: 수술 후 1년, 2년, 5년, 10년
|
수술 후 1년, 2년, 5년, 10년
|
|
식습관
기간: 수술 후 1년, 2년, 5년, 10년
|
수술 후 1년, 2년, 5년, 10년
|
|
에너지 소비
기간: 수술 후 1년, 2년, 5년, 10년
|
수술 후 1년, 2년, 5년, 10년
|
|
장 호르몬 반응
기간: 수술 후 4년, 10년
|
수술 후 4년, 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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